一项维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗治疗难治性HER2表达GC/GEJC的I期研究,研究所定义的“HER2表达”包含HER2阳性(IHC 3+或IHC 2+/ISH阳性)和HER2低表达(IHC 2+/ISH阴性或IHC 1+)两种亚型,研究包含剂量递增和剂量扩展两个部分,共入组56例标准治疗难治性患者,包括30例GC/GEJC患者和26例其他实体瘤患者。主要研究...
合格受试者按1:1比例分层随机分配至试验组或对照组,分别接受注射用维迪西妥单抗(2.0mg/kg,Q2W)联合特瑞普利单抗(3mg/kg,Q2W)或吉西他滨(1000mg/m2d1, d8, Q3W)联合顺铂(70mg/m2,d1,Q3W)/卡铂(AUC=4.5, d1,Q3W)治疗。分层因素为:(1)是否适合接受顺铂治疗:是VS否;(2)是否内脏转移:是VS否;(3)...
近日,由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的维迪西妥单抗(RC48)联合特瑞普利单抗治疗HER2表达晚期胃癌及其他实体瘤的全国多中心临床研究(NCT04280341),发表于《柳叶刀》子刊eClinicalMedicine(影响因子IF:15.1),该研究首次在HER2阳性和HER2低表达胃癌患者中探索了ADC联合免疫治疗的安全性和疗效。研究结果表明,荣昌生物维迪西妥...
RC48 +RC148 对比白紫单药或联合特瑞普利单抗治疗HR阴性、HER2低表达MBC中的II期研究 入组人群 HR阴性、HER2低表达MBC一线治疗 入组标准 1、 > 18岁 2、 HR阴性HER2低表达MBC(ER和PR均<10%),以最后一次病理为准 3、 Ⅲ期不...
(ADC)抗体偶联药物是目前抗肿瘤治疗领域的一大热点,维迪西妥单抗(RC48)是我国首个自主研发的ADC药物,目前获批用于HER2过表达局部晚期或转移性胃癌的三线治疗。那维迪西妥单抗联合免疫治疗效果怎么样呢?今天给大家介绍的是维迪西妥单抗联 - 胡主任谈肿瘤于20240715发布
研究状态 :入组中试验药物 :注射用维迪西妥单抗 特瑞普利单抗注射液 研究简介 注射液维迪西妥单抗是针对HER2阳性恶性实体瘤疾病患者的一类治疗用生物制品的创新新药。注射用维迪西妥单抗包含重组人源化抗HER2单克隆抗体、连接子和微管抑制剂-单加基奥瑞他汀E。 特瑞普利单抗(重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液)是由...