金融界6月12日消息,近日,君实生物收到中国药监局核准签发的药品注册证书,其中包含的特瑞普利单抗(商品名:拓益®,产品代号:JS001)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗的新适应症上市申请获得批准。特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市且以PD-1为靶点的国产单抗药物,该药已在全球开展了覆盖超过15个...
君实生物12月13日公告,公司两款产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号:VV116/JT001)通过国家医保谈判,成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类范围。其中,拓益®新增3项适应症,目前已在中国获批上...
君实生物12月13日公告,公司两款产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)和氢溴酸氘瑞米德韦片(商品名:民得维®,产品代号:VV116/JT001)通过国家医保谈判,成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》乙类范围。其中,拓益®新增3项适应症,目前已在中国获批上市的6项适应...
商品名 拓益 生产单位 苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司 上市许可持有人 上海君实生物医药科技股份有限公司 生产地址 江苏省苏州市吴江经济技术开发区龙桥路999号;中国(上海)自由贸易试验区临港新片区新杨公路1069号 规格 240mg(6ml)/瓶 剂型 注射剂 产品类别 生物制品 批准日期 2023...
每经AI快讯,君实生物(01877,HK)董事会宣布,根据中国国家医疗保障局(国家医保局)的最新公告,公司产品特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益®,产品代号:JS001)被纳入新版国家医保目录,主规格为80mg(2ml)╱瓶。特瑞普利单抗注射液是新版国家医保目录中唯一用于黑色素瘤治疗且被纳入国家医保目录的抗PD-1单抗药物。
中新网12月17日电 据国家药监局网站消息,12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性...
12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上...
12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市。这是我国企业独立研发、具有完全自主知识产权的生物制品创新药品,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 目前,肿瘤免疫治疗领域研究热点主要集中在抗程序性死亡-1(PD-1)受体等免疫检查点抑制剂上...
君实生物的特瑞普利单抗注射液临床试验取得新进展 亿欧大健康9月16日讯,君实生物自主研发的特瑞普利单抗注射液(产品代号:JS001,商品名:拓益)单药治疗经标准治疗失败后的晚期局部进展或转移性膀胱尿路上皮癌患者的关键注册临床研究(以下简称“POLARIS-03 研究”)已完成最后一例患者入组。POLARIS-03研究是在中国...