截至目前,特瑞普利单抗已在中国获批6项适应症,如下图所示。 除本次申报的外,特瑞普利单抗还有3项适应症已申报上市,分别是联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗;联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS>1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌;联合...
11月29日,君实生物宣布自主研发的抗PD-1单抗药物「特瑞普利单抗注射液」(商品名:拓益)的新适应证获NMPA批准,作为联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。 就在16日,君实生物刚刚发布公告称特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发的孤儿药资格认定。而在此之前,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌也早已获得F...
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12月17日,国家药品监督管理局有条件批准首个国产PD-1单抗——特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。 上市1个月后,拓益的定价出炉: 240mg/支: 7200元 用法用量为3mg/kg,每2周1次 温馨提示:以上建议零售价跟实际价格会有差异,以患者购药店为准。