特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益)的新适应症获国家药品监督管理局批准,用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者一线治疗。这是特瑞普利单抗在我国获批的第8项适应症,也是国内首个获批的肾癌免疫疗法。 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候...
除本次申报的外,特瑞普利单抗还有2项适应症已申报上市,分别是联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗;联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于PD-L1阳性(CPS>1)的初治转移或复发转移性三阴性乳腺癌。 特瑞普利单抗目前已获批的适应症 在国际化布局方面,特瑞普利单抗...
11月29日,君实生物宣布自主研发的抗PD-1单抗药物「特瑞普利单抗注射液」(商品名:拓益)的新适应证获NMPA批准,作为联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。 就在16日,君实生物刚刚发布公告称特瑞普利单抗用于治疗食管癌获得FDA颁发的孤儿药资格认定。而在此之前,特瑞普利单抗治疗鼻咽癌也早已获得F...