研究在至少2例复发性艰难梭菌感染或因严重艰难梭菌感染导致住院的患者中进行。治疗后进行7天、30天、60天、3个月和6个月的严密监测和随访。结果显示，总体有效率为87.1%，常见的不良反应包括腹泻、胀气、腹痛、痉挛和便秘。不良反应频率随时间降低，严重不良反应与RBX2660给药无关。艰难梭菌感染每年影响着...
▎Armstrong 2022年11月30日,FDA批准辉凌制药的RBX2660上市,用于降低18岁以上成年人艰难梭菌感染(CDI)后的复发,商品名为Rebyota,这也是FDA批准的首款粪便微生物疗法。 FDA CBER主任Peter Marks博士认为,“Rebyota的获批对于艰难梭菌感染患者的治疗是一个进步,因为复发影响患者的生存质量,同时也可能危及生命。作为FDA...
RBX2660于2013年6月24日获FDA授予快速通道资格,随后获FDA授予孤儿药资格认定,2015年10月12日获FDA授予突破性疗法认定。2018年4月5日,Rebiotix被辉凌制药(Ferring Pharmaceuticals)收购,随后双方继续大力推进RBX2660的开发工作。 2022年9月22日,FDA召开生物制品咨询委员会 (VRBPAC) 对 RBX2660的有效性和安全性进行讨论...
Rebiotix公司粪便微生物组疗法Rebyota(RBX2660)获得美国FDA批准上市,用于避免艰难梭菌感染(CDI)成人病患在接受抗生素治疗后的感染复发。根据FDA新闻稿,这也是首款获FDA批准的粪便微生物组疗法。 Rebyota是预防艰难梭菌感染的微生物组疗法,...
? RBX2660是一种基于微生物群的在研活体生物疗法,旨在研究其在抗生素治疗后降低复发性艰难梭菌感染的潜力 辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)下属疫苗和相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)将于2022年9月22日召开会议,对支持RBX2660生物制品许可申请(BLA)的数据进行审查。RBX2660是一种...
• RBX2660 2b期和3期临床研究有效性汇总结果的新亚组分析在2022年消化疾病周(Digestive Disease Week, DDW)上呈报。 • RBX2660临床开发项目证据库在不断追加数据——该项目是基于微生物组的艰难梭菌反复感染(rCDI)治疗药物领域开展的样本量首屈一指、数据极为翔实的项目。
第三份摘要显示,PUNCH CD3试验的治疗后缓解者中,RBX2660可在7天内显著增加健康相关肠道菌,并减少CDI病理相关肠道菌,治疗后该效应保持长达6个月。具体而言,RBX2660组两类重要的有益菌(拟杆菌属和梭状芽孢杆菌)相对丰度增加,而可视为有害的类别(变形杆菌和芽孢杆菌)相对丰度降低。
辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)及辉凌旗下公司Rebiotix以前翌年底,双方将在IDWeek 2021上上报RBX2660病理开发新项目的信息,RBX2660是一种基于旋生物四组的在学学细胞培养旋生物疗法口服,主要用途减小严酷芽孢(C. difficile)反复受到感染。大才会将于2021年9翌年29日至10翌年3日Skype召开。
S227Improvement in Health-Related Quality of Life in Adults with RecurrentClostridioides difficileInfection After Fecal Microbiota, Live-jslm (RBX2660) Administration by Colonoscopy 来自 科研支点 喜欢 0 阅读量: 9 作者:S Khanna,M Mccool-Myers,CU Figueroa,M Landeira,E Wray ...
瑞士圣普雷和新泽西州帕西帕尼--(美国商业资讯)--辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)今天在美国胃肠病学会(ACG) 2022年度科学会议上公布了RBX2660的七项分析结果。RBX2660是一种基于微生物群的活体生物疗法,辉凌研究了该疗法在减少抗生素治疗后艰难梭菌感染(CDI)复发方面的潜力。