Rebiotix公司粪便微生物组疗法Rebyota(RBX2660)获得美国FDA批准上市,用于避免艰难梭菌感染(CDI)成人病患在接受抗生素治疗后的感染复发。根据FDA新闻稿,这也是首款获FDA批准的粪便微生物组疗法。 Rebyota是预防艰难梭菌感染的微生物组疗法,...
VRBPAC以13票赞成和4票反对的结果认定,现有数据足以支持RBX2660能够在接受抗生素治疗后的18岁及以上成人中有效降低复发性艰难梭菌感染CDI。委员会还以12票赞成、4票反对和1票弃权的表决结果表明,当在18岁及以上的接受过抗生素治疗的成人中治疗复发性CDI时,现有数据足以支持RBX2660的安全性。咨询委员会向FDA提供建议。...
据一次分立的安全性呈报,RBX2660在所有五项临床研究中均显示一致的安全性。RBX2660组报告治疗中出现的不良事件(TEAE)的参研者百分比接近标准治疗加安慰剂组。大多数TEAE的严重程度为轻度或中度,并且没有潜在威胁生命的TEAE被判定与RBX2660相关。 第三份摘要显示,PUNCH CD3试验的治疗后缓解者中,RBX2660可在7天内显著增...
研究在至少2例复发性艰难梭菌感染或因严重艰难梭菌感染导致住院的患者中进行。治疗后进行7天、30天、60天、3个月和6个月的严密监测和随访。结果显示，总体有效率为87.1%，常见的不良反应包括腹泻、胀气、腹痛、痉挛和便秘。不良反应频率随时间降低，严重不良反应与RBX2660给药无关。艰难梭菌感染每年影响着...
辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)今天在美国胃肠病学会(ACG) 2022年度科学会议上公布了RBX2660的七项分析结果。RBX2660是一种基于微生物群的活体生物疗法,辉凌研究了该疗法在减少抗生素治疗后艰难梭菌感染(CDI)复发方面的潜力。 会上公布了一项事后亚组分析(RBX2660在复发性艰难梭菌感染参与者中24个月的持续临床反应和...
本研究的目的是评估采用标准化商业制备流程生产的RBX2660(菌群悬浮液)治疗复发性艰难梭菌感染的安全性和有效性。对至少2例复发性艰难梭菌感染或严重艰难梭菌感染导致住院的患者进行多中心开发标签前瞻性灌肠治疗研究。分别在治疗第7天,30天,60天,3个月和6个月进行严密监测和随访。总体有效率为87.1%,最为常见的不良反...
辉凌保健(Ferring Pharmaceuticals)及辉凌间公司公司Rebiotix如今日前,两国将在IDWeek 2021上报代为RBX2660诊疗成大发工程建设的数据,RBX2660是一种基于有机物分组的在成大体外生物体病人制剂,运用于增大漫长大肠杆菌(C. difficile)一一病菌。大就会将于2021年9年初29日至10年初3日网络召开。
辉凌医药(Ferring Pharmaceuticals)及辉凌大中华区一些公司Rebiotix今日月底,任何一方将在IDWeek 2021上责成RBX2660病理成大发项目的图表,RBX2660是一种基于微动物第三组的在成大人体内动物治疗法制剂,用于减小严峻亚硝酸盐(C. difficile)间歇细菌感染。大亦会将于2021年9同年29日至10同年3日的网站召开。
辉凌保健(Ferring Pharmaceuticals)及辉凌旗下一些公司Rebiotix今日无限期,双方将在IDWeek 2021上上报RBX2660病理开发计划项目的数据库,RBX2660是一种基于病原体分组的在大原活体生物用药口服,用以减小严酷大肠杆菌(C. difficile)反复细菌感染。大才会将于2021年9翌年29日至10翌年3日该软件召开。
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