1. 基线:RATIONALE-305研究纳入的997例随机分配的患者(替雷利珠单抗组,n=501;安慰剂组,n=496)中,434例(43.5%)基线时存在腹膜转移(替雷利珠单抗组220例;安慰剂组214例),378例(37.9%)存在肝转移(替雷利珠单抗组190例;安慰剂组188...
2024年5月,《BMJ》杂志发表了题为《Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, pha...
报道了PD-L1+人群中期分析（IA）的结果；ITT人群结果将在最终分析后呈现。在对全球3期RATIONALE-305研究（NCT03777657）中PD-L1阳性（肿瘤面积阳性（TAP）评分≥5%）人群的预先指定的中期分析中，TIS（抗PD-1抗体）加（+）化疗与PBO+化疗相比，在晚期GC/GEJ患者（pts）中显示出显著的总生存期（OS）益处。在这里...
RATIONALE-305研究是一项随机双盲、全球Ⅲ期临床研究,由中国研究者徐瑞华担任Leading PI。近日召开的2024年日本肿瘤内科学会(JSMO),口头摘要报告专场公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌:RATIONALE-305亚洲亚组研究结果(摘要号:O3-4)。本文对该亚组研究进行了整理,以飨读者。 背景 晚期胃/胃食管结...
2024年5月,《BMJ》杂志发表了题为《Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, phase 3 trial》一文,报告了RATIONALE-305研究的最新结果。
刘天舒教授评价道:“RATIONALE-305研究数据表明,替雷利珠单抗联合化疗能够帮助晚期胃癌患者获得长期生存获益。这也使得我国胃癌走向“慢病化”管理不只是停留在口号层面,而是真正的走进了临床一线。” 基于CheckMate 649、ORIENT-16和RATIONALE-305等多项临床研究的阳性结果证据,国家卫健委胃癌诊疗规范和CSCO胃癌诊疗指南已经...
4月21日,BeiGene(百济神州)宣布,其自研药物tislizumab RATIONALE 305全球Ⅲ期试验达到了总生存期的主要终点,与化疗相比,tislizumab联合化疗在晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处(G/GEJ)腺癌患者中表现出更高的总生存期(OS),不论患者PD-L1水平如何。并且没有发现tislizumab的新安全信号。
在全球Ⅲ期RATIONALE-305研究中,对PD-L1阳性(肿瘤区域阳性率评分≥5%)晚期GC/GEJC患者进行的预设期中分析显示,TIS(抗PD-1抗体)+化疗与安慰剂+化疗作为一线治疗治疗相比,对晚期GC/GEJC患者的总生存(OS)期有显著改善。在此,我们将公布预设最终分析中意向治疗(ITT)人群的主要分析结果。
百济神州4月20日公告，公司产品百泽安（替雷利珠单抗注射液）全球3期临床试验RATIONALE 305达到主要终点，无论PD-L1表达状态如何，相较于化疗，接受替雷利珠单抗联合化疗治疗的晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的总生存期（OS）具有优效性，且未发现新的安全性警示。临床试验结果能否支持药品...
替雷利珠单抗联合化疗用于晚期胃癌一线治疗的全球Ⅲ期临床研究RATIONALE-305以国际认证的品质、独具匠心的设计和刷新纪录的生存数据备受领域关注,尤其是更为持久的缓解时间让人印象深刻,充分展示免疫治疗所特有的“长拖尾效应”,为我国晚期胃癌的治疗带来新的突破,助力患者实现长期生存获益,最终实现治愈。