全球多中心RATIONALE-306研究凭借出色的疗效数据以及高质量的研究水平崭露头角,替雷利珠单抗也依据该研究数据在中国大陆及欧盟获批相关适应症。近日,在美国旧金山进行的消化道肿瘤年度盛会ASCO-GI会议上,进一步公布了RATIONALE-306研究的一项肿瘤...
近年来,PD-1单抗单药及联合化疗已分别成为ESCC晚期二线及一线的标准治疗方案,其中替雷利珠单抗基于两项全球多中心临床研究RATIONALE-302、RATIONALE-306的阳性结果,在国内获批晚期食管癌二线/一线适应症,更是凭借RATIONALE-302数据成为第一...
“化疗药物对于食管癌患者的生存期延长非常有限。RATIONALE 306 正是在这样迫切的需求下开展的。”辽宁省肿瘤医院张敬东教授表示,“RATIONALE 306研究结果证实,替雷利珠单抗联合化疗疗效与安全性俱佳,既给患者带来实实在在的生存获益,又保障了患者的生活质量,为一线食管鳞癌患者提供更有效且安全的免疫联合化疗的治疗选择。
而在晚期一线治疗领域,前期II期研究——RATIONALE 205研究结果显示,替雷利珠单抗联合氟尿嘧啶+顺铂在疗效方面较双药化疗有显著提高,但该结论需更大样本量,特别是针对中国人群的III期研究验证。基于以上临床证据,由中国研究者徐建明教授牵头,全球多中心、随机、安慰剂对照、III期临床研究——RATIONALE 306研究得以展开。 ...
食管癌是我国发病率与死亡率位居前列的恶性肿瘤,防控难度极大。随着医疗技术的革新以及靶免新药等的加入,食管癌患者的生存时间与生活质量得到了极大改善,特别是以RATIONALE- 306研究为代表的免疫联合治疗探索,曾一度刷新食管癌一线治疗最长总生存记录,为食管癌治疗带来了令人振奋的突破。【肿瘤资讯】特邀河南科技大学第一...
Rationale306模型由三个核心部分组成:认知构建(Construction)、认知选择(Selection)和认知评估(Evaluation)。 3.1 认知构建 认知构建是指个体对决策情境进行认知加工的过程,包括问题定义、信息获取和信息加工等。个体会根据自身经验、知识和价值观等因素来解释情境并进行认知建构。 3.2 认知选择 认知选择是指个体在决策过程...
百济神州6月30日公告，公司在2022年欧洲肿瘤内科学会世界胃肠癌大会上公布全球3期临床试验RATIONALE306的最新数据，展示百泽安®联合化疗治疗既往未接受过晚期疾病全身治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌成人患者的效果。数据结果显示接受百泽安®联合化疗的患者总生存期（OS）取得统计学显著性和临床意义的改善，中位OS为...
基于RATIONALE-306 研究成果,2023年5月23日,替雷利珠单抗获得国家药监局(NMPA)批准,联合化疗用于晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的一线治疗。 本次ESMO大会上公布了RATIONALE-306研究2年随访的数据更新,进一步巩固了替雷利珠单抗联合化疗在晚期食管癌一线治疗中的地位。
RATIONALE 306研究显示替雷利珠单抗联合化疗可显著延长患者的中位总生存期(OS)达17.2个月,展现出令人满意的生存获益。但从306研究中替雷利珠联合化疗的安全性数据直观来看,比104要差很多(当然,由于并非头对头实验,并不具有可比性,只是直观比较)。明年或者后年,随着AK104-IIT-014研究数据读出,104取代替雷利珠被列为...
而之前,百济神州开展了RATIONALE306研究,并在去年4月27日宣布,“其自主研发的PD-1单抗百泽安(替雷利珠单抗)联合化疗用于治疗一线晚期或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的全球3期临床试验RATIONALE306达到总生存期(OS)的主要终点。”从这里可以看出,百济神州开展了RATIONALE一个系列性的研发,已经从RATIONALE306升级到RATIONALE305...