1. 基线:RATIONALE-305研究纳入的997例随机分配的患者(替雷利珠单抗组,n=501;安慰剂组,n=496)中,434例(43.5%)基线时存在腹膜转移(替雷利珠单抗组220例;安慰剂组214例),378例(37.9%)存在肝转移(替雷利珠单抗组190例;安慰剂组188...
由徐瑞华教授作为全球Leading PI开展的一项全球多中心、随机双盲、Ⅲ期临床研究(RATIONALE-305研究)证实,替雷利珠单抗联合化疗相较安慰剂联合化疗可以显著延长晚期胃癌患者的总生存期,为晚期胃癌患者一线治疗提供了新的治疗选择。在2024年欧洲肿瘤...
RATIONALE 305研究的设计始于5年前,当时免疫治疗在多个癌种的一线治疗中仍处于探索阶段,在设计这项胃癌领域的全球研究时,我们充分考虑了胃癌的异质性和东西方差异等临床特点,将RATIONALE 305研究设计成一项涵盖来自欧洲、美国、日本、韩国、中国等全球13个国家和地区,141家中心参与的大型多中心Ⅲ期临床研究。考虑到临床...
中山大学肿瘤防治中心的徐瑞华教授受邀将于当地时间10月21日17:25,在ESMO年会的上消化道肿瘤简短口头报告专场中就“替雷利珠单抗 (TIS) 联合化疗 (Chemo) 与安慰剂 (PBO) 联合化疗作为晚期胃癌或胃食管交界部腺癌 (GC/GEJC) 一线 (1L) 治疗的对比研究: RATIONALE 305研究的最终分析结果”研究作报告。该研究是...
刘天舒教授评价道:“RATIONALE-305研究数据表明,替雷利珠单抗联合化疗能够帮助晚期胃癌患者获得长期生存获益。这也使得我国胃癌走向“慢病化”管理不只是停留在口号层面,而是真正的走进了临床一线。” 基于CheckMate 649、ORIENT-16和RATIONALE-305等多项临床研究的阳性结果证据,国家卫健委胃癌诊疗规范和CSCO胃癌诊疗指南已经...
2024年5月,《BMJ》杂志发表了题为《Tislelizumab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy as first line treatment for advanced gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma: RATIONALE-305 randomised, double blind, phase 3 trial》一文,报告了RATIONALE-305研究的最新结果。
近几十份胃癌幻灯,新春特惠50元 3600多份肿瘤资料,新春特惠50元,710多人已加入下载 近日,百济神州公司宣布,RATIONALE 305研究中期分析结果中,PD-L1表达人群率先达到主要终点,获得阳性结果。RATIONALE 305研…
RATIONALE 305是一项比较百泽安®联合铂类药物和氟尿嘧啶化疗与安慰剂联合铂类药物和氟尿嘧啶化疗用于一线治疗局部晚期、不可切除或转移性G/GEJ腺癌患者的疗效和安全性的随机、双盲、安慰剂对照全球3期临床试验(NCT03777657)。本试验的主要终点为OS,次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)和...
RATIONALE-305研究是一项随机双盲、全球Ⅲ期临床研究,由中国研究者徐瑞华担任Leading PI。近日召开的2024年日本肿瘤内科学会(JSMO),口头摘要报告专场公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗胃/胃食管结合部腺癌:RATIONALE-305亚洲亚组研究结果(摘要号:O3-4)。本文对该亚组研究进行了整理,以飨读者。
RATIONALE 305研究设定了双重主要终点，即PD-L1表达人群的总生存期（OS）和意向治疗分析（ITT）人群的OS。次要终点则包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）、安全性和生活质量。研究结果 在数据截止时，共有997名患者随机分组（其中501名患者接受TIS + 化疗，496名患者接受PBO + 化疗）...