替雷利珠单抗是一款创新型PD-1抑制剂,在肺癌领域已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于局部晚期或转移性NSCLC的一线和后线治疗(基于RATIONALE-304,307和303研究),可切除的II期或IIIA期NSCLC的新辅助+术后辅助治疗(基于RATIONALE-315...
本次公布的RATIONALE-304长期随访结果中,接受一线替雷利珠单抗联合化疗治疗患者的4年OS率达到32.8%,有三分之一患者的生存可达4年甚至更长时间,为PD-1/L1抑制剂在NSCLC治疗中的长生存获益注入了新的希望。本次更新同时显示,在将近4年的长期随访中,PFS获益持续且显著:3年PFS率19.4% vs 2.5%(HR: 0.61, 0.46-0...
RATIONALE 304为一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC的关键III期临床研究,共纳入334名IIIB及IV期非鳞NSCLC患者,采用了2:1比例的随机分组,试验组为替雷利珠单抗联合铂类+培美曲塞(A组,n=223),对照组为单纯标准化疗(B组,n=111),预设的分层因素包含了疾病分期和PD-L1表达水平这两个可能...
RATIONALE-304研究中PD-L1表达水平更接近真实世界数据,疗效数据更具代表性[11-16]。 RATIONALE-304研究是一项III期、多中心、随机、开放研究,旨在评估替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类对比培美曲塞和铂类一线治疗晚期非鳞状NSCLC的疗效和安...
可以看到，免疫治疗早用早获益，RATIONALE 304研究的对照组由于更早进行后续免疫治疗，从免疫治疗中的获益更为明显。总之，晚期患者要用替雷利珠单抗就要尽早用，最好在一开始的一线治疗就要用上。EGFR-TKI耐药肺癌患者：替雷利珠单抗创新 “三药方案”带来免疫治疗新希望 BGB-A317-2001是一项替雷利珠单抗联合化疗治疗...
RATIONALE 304研究:一项替雷利珠单抗(抗PD-1抗体)联合铂类与培美曲塞对比单纯化疗一线治疗IIIB或IV期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的有效性和安全性的III期、开放、多中心、随机研究。2020年4月RATIONALE 304研究宣布中期数据分析达到主要研究终点,在刚刚过去的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了其主要数...
北京时间2020年09月17日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布了备受瞩目的RATIONALE 304研究(NCT03663205)的详细结果,研究结果显示,相比单纯化疗,替雷利珠单抗联合化疗治疗可显著延长无进展生存期(PFS),成为晚期非鳞NSCLC一线治疗又一新的选择。对于晚期非鳞NSCLC一线治疗,如何选择最佳的免疫治疗策略备受广大肺癌医生关注。
替雷利珠单抗是百济神州自主研发的创新型程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂,其Fc段经过改造后最大限度减少了抗体依赖的细胞吞噬作用,减少了对于效应T细胞的消耗。基于RATIONALE-304,RATIONALE-307和RATIONALE-303三项研究的成功,替雷利珠单抗已获批联合化疗用于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,以及单药用于二/...
在本次更新中,RATIONALE 304研究PFS中位随访时间延长至16.1个月,替雷利珠单抗联合化疗组的mPFS进一步延长至9.8个月,显著降低37%的疾病进展风险,ORR达到57.8%,其中CR率提升至4.9%,约为对照组的3倍;mDOR进一步提升至10.6个月,缓解患者获益持久。 图4 RATIONALE 304研究PFS数据 ...
RATIONALE 304是一项针对XXX患者的临床研究,该研究的主要目的是评估一种新的治疗方案对于XXX疾病的疗效和安全性。XXX疾病目前在临床上尚缺乏有效的治疗方案,因此该研究具有重要的临床意义。研究对象为XXX患者,研究设计采用了多中心、随机对照的方法,以确保研究结果的科学性和可靠性。 二、研究目的 RATIONALE 304研究的主...