本文将针对RATIONALE 304研究的设计部分进行解读,以帮助读者更好地理解该研究。 一、研究背景 RATIONALE 304是一项针对XXX患者的临床研究,该研究的主要目的是评估一种新的治疗方案对于XXX疾病的疗效和安全性。XXX疾病目前在临床上尚缺乏有效的治疗方案,因此该研究具有重要的临床意义。研究对象为XXX患者,研究设计采用了多...
继RATIONALE 307在鳞癌领域取得了令人振奋的阳性结果后,RATIONALE 304研究在非鳞癌领域也证实了替雷利珠单抗的有效性与安全性。至此,替雷利珠单抗成为首个同时攻克鳞状和非鳞状NSCLC的中国自主研发的PD-1抗体。 再添新证:聚焦中国人群的RATIONALE 304研究取得成功 RATIONALE 304研究是一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗...
RATIONALE 304研究:一项替雷利珠单抗(抗PD-1抗体)联合铂类与培美曲塞对比单纯化疗一线治疗IIIB或IV期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的有效性和安全性的III期、开放、多中心、随机研究。2020年4月RATIONALE 304研究宣布中期数据分析达到主要研究终点,在刚刚过去的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了其主要数...
钟殿胜教授:RATIONALE 304研究是一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗联合培美曲塞/铂类对比单纯培美曲塞/铂类一线治疗晚期非鳞NSCLC的关键III期临床研究,研究共入组了334名非鳞NSCLC患者,以2:1比例随机分配至替雷利珠单抗联合化疗组(A组,n=223)及单纯化疗组(B组,n=111),中位随访时间9.8个月(95%CI:9.23,10.38)...
中国医学论坛报特邀天津医科大学总医院钟殿胜教授带来RATIONALE 304研究解读,共话非鳞NSCLC一线免疫治疗的思考与决策。 钟殿胜 教授 天津医科大学总医院 肿瘤内科主任 博士生导师,教授 中华医学会肿瘤分会委员 中华医学会呼吸分会肺癌学组委员...
特别是在肺癌领域,替雷利珠单抗全面布局,五大Ⅲ期研究均取得成功。此前RATIONALE-307、RATIONALE-304、RATIONALE-303三项晚期NSCLC的Ⅲ期研究均获得成功,替雷利珠单抗在晚期NSCLC实现了全线全人群获益、独家适应症及医保全面覆盖,并通过RATIONALE...
而从后续报道的两项关键Ⅲ期临床研究RATIONALE 307和RATIONALE 304中期分析结果来看,很好的重现的Ⅱ期RATIONALE 206研究的结果:对于鳞状晚期NSCLC,替雷利珠单抗联合两种化疗方案客观缓解率分别高达73%和75%,中位无进展生存时间显著延长(7.6个月 vs 5.5个月),疾病进展风险分别降低48%和52%;对于非鳞状晚期NSCLC,替雷利...
继RATIONALE 307研究在鳞癌领域取得了令人振奋的阳性结果后,RATIONALE 304研究在非鳞癌领域也证实了替雷利珠单抗的有效性与安全性。至此,替雷利珠单抗成为首个同时攻克鳞状和非鳞状NSCLC的中国自主研发的PD-1抗体。我们也希望RATIONALE 315研究...
RATIONALE 307研究和RATIONALE 304研究也分别提供了鳞癌和非鳞癌领域ICI+化疗一线治疗中国患者显著获益的优秀证据。在肿瘤全程管理中,耐药、疾病进展是绕不开的话题,积极、有效的后线治疗对延长患者整体OS的贡献同样不容忽视。对于化疗单药耐药...
2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布了备受瞩目的RATIONALE 304研究(NCT03663205)的详细结果,研究结果显示,相比单纯化疗,替雷利珠单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期(独立评审委员会评估)。接着在随后的CSCO大会上,又公布了由研究者评估的PFS和初步的OS数据。替雷利珠单抗联合化疗成为晚期非鳞NSCLC一线治疗又一新...