钟殿胜教授:RATIONALE 304研究是一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗联合培美曲塞/铂类对比单纯培美曲塞/铂类一线治疗晚期非鳞NSCLC的关键III期临床研究,研究共入组了334名非鳞NSCLC患者,以2:1比例随机分配至替雷利珠单抗联合化疗组(A组...
本文将针对RATIONALE 304研究的设计部分进行解读,以帮助读者更好地理解该研究。 一、研究背景 RATIONALE 304是一项针对XXX患者的临床研究,该研究的主要目的是评估一种新的治疗方案对于XXX疾病的疗效和安全性。XXX疾病目前在临床上尚缺乏有效的治疗方案,因此该研究具有重要的临床意义。研究对象为XXX患者,研究设计采用了多...
替雷利珠单抗在肺癌领域全面布局、探索不止,III期注册临床研究包括了针对不可切除局晚及晚期鳞状NSCLC的RATIONALE 307研究;针对不可切除局晚及晚期非鳞状NSCLC的RATIONALE 304研究;针对经治局晚及晚期NSCLC的全球多中心RATIONALE 303研究;针...
替雷利珠单抗联合化疗用于晚期一线鳞癌/非鳞癌治疗的III期注册临床研究RATIONALE 307研究[8]、RATIONALE 304研究[9]已充分展现其强效缩瘤的优势,替雷利珠单抗联合化疗组ORR分别高达74%(IIIB期亚组更是高达84%)和58%,可显著降低肿瘤负荷。 事实上,国内学者既往已开展了多项替雷利珠单抗用于NSCLC围术期治疗的临床研究...
在肺癌领域,替雷利珠单抗用于晚期NSCLC治疗的RATIONALE-307、304和303研究相继取得成功、获批适应症并纳入医保,让其成为唯一在晚期NSCLC领域全线全人群获益且全面医保的PD-(L)1单抗。RATIONALE-312研究的成功,进一步将替雷利珠单抗在肺癌的获益人群从NSCLC拓展至了SCLC,也让替雷利珠单抗成为目前全球唯一肺癌全面获益的...
RATIONALE 304研究:一项替雷利珠单抗(抗PD-1抗体)联合铂类与培美曲塞对比单纯化疗一线治疗IIIB或IV期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的有效性和安全性的III期、开放、多中心、随机研究。2020年4月RATIONALE 304研究宣布中期数据分析达到主要研究终点,在刚刚过去的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了其主要数...
2020年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)公布了备受瞩目的RATIONALE 304研究(NCT03663205)的详细结果,研究结果显示,相比单纯化疗,替雷利珠单抗联合化疗可显著延长患者的无进展生存期(独立评审委员会评估)。接着在随后的CSCO大会上,又公布了由研究者评估的PFS和初步的OS数据。替雷利珠单抗联合化疗成为晚期非鳞NSCLC一线治疗又一新...
在肺癌领域的III期研究包括:NSCLC二/三线单药治疗(RATIONALE 303,入组中),广泛期小细胞肺癌(RATIONALE 312,入组中),早期和局晚期NSCLC免疫新辅助/辅助(RATIONALE 315,入组中),其中鳞状NSCLC一线联合紫杉/白紫+铂治疗的III期研究(RATIONALE 307)和非鳞NSCLC一线联合培美/铂治疗的III期研究(RATIONALE 304)均取得...
而从后续报道的两项关键Ⅲ期临床研究RATIONALE 307和RATIONALE 304中期分析结果来看,很好的重现的Ⅱ期RATIONALE 206研究的结果:对于鳞状晚期NSCLC,替雷利珠单抗联合两种化疗方案客观缓解率分别高达73%和75%,中位无进展生存时间显著延长(7.6个月 vs 5.5个月),疾病进展风险分别降低48%和52%;对于非鳞状晚期NSCLC,替雷利...
这是继RATIONALE 307(晚期鳞状NSCLC一线联合治疗)和RATIONALE 304(晚期非鳞状NSCLC一线联合治疗)研究取得成功后,替雷利珠单抗在晚期NSCLC治疗领域的又一突破。为此,“医学界”特邀该临床研究的主要研究者之一云南省肿瘤医院李高峰教授对研究结果...