在本次会议上,国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院王洁教授和王志杰教授公布了替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状NSCLC的III期随机对照研究RATIONALE-307的长期随访结果及长治疗人群分析[1],进一步展示了替雷利珠单抗在治疗晚期鳞状NSCLC患...
图二RATIONALE 304研究PFS数据，红色曲线为试验组，灰色曲线为对照组本次大会也首次更新了此项研究的生存数据，替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞癌的mOS达到21.6个月，经模型调整后的HR=0.68，显著降低32%的死亡风险，与同类研究相当。与前述肺鳞癌的RATIONALE 307研究相似，HR需要校正也同样是因为对照组患者化...
基于RATIONALE 307研究,中国NMPA已批准了替雷利珠单抗联合化疗用于晚期鳞状NSCLC患者的一线治疗。 肺癌在老年人群中发病率和死亡率更高,老年患者的免疫功能会出现生理性退化,并且患者本身通常会合并多种疾病,因此评估免疫治疗在老年患者中的疗...
在NSCLC领域,除了一线治疗鳞状NSCLC的RATIONALE 307研究外,公司还开展了一线治疗非鳞NSCLC的RATIONALE 304研究,这是一项在中国进行的Ⅲ期临床,评估替雷利珠单抗联合培美曲塞和铂类化疗药物的有效性和安全性。RATIONALE 304研究目前进度也较快,今年4月,百济神州宣布该研究获得中期分析的成功,近日在该适应症的上市申请也获...
图4 RATIONALE 304研究PFS数据 首次公布OS数据,mOS长达21.6个月,死亡风险显著降低32% 本次大会首次更新了此项研究的生存数据,替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞癌的mOS达到21.6个月,HR=0.68,显著降低32%的死亡风险,与同类研究相当。与RATIONALE 307研究相似的是,化疗对照组的mOS同样也由于后线交叉免疫治疗获得了...
在RATIONALE 307研究中,与单纯化疗对比联合替雷利珠单抗可以维持或改善患者HR-QoL。 替雷利珠单抗联合化疗的患者咳嗽、呼吸困难和咯血等非小细胞肺癌相关症状有所改善。联合白蛋白紫杉醇的Arm B患者周围神经病变增加较少。 HR-QoL的数据以及RATIONALE 307试验的有效性和安全性结果表明,替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫...
多中心、随机、开放标签RATIONALE 307研究在中国招募了未经治疗、不适合手术或放化疗的局部晚期或转移性(IIIIB或IV期)鳞状NSCLC成人患者,ECOG PS 0或1,至少1个可测量的病变。分层因素是疾病分期(IIIIB与IV)和PD-L1表达。主要终点是PFS。患者按1:1:1随机分配至替雷利珠单抗+紫杉醇(A组)、替雷利珠单抗+白蛋白...
RATIONALE 307研究设计 研究结果: 截至2019年12月,中位研究随访8.6个月,替雷利珠单抗联合紫杉组与联合白紫组各有63例(52.5%)、66例(55.5%)患者仍在治疗中,单纯化疗组有54例患者(44.6%)交叉接受替雷利珠单抗单药治疗;替雷利珠单抗联合紫杉组与联合白紫组患者替雷利珠单抗中位治疗周期数均为10周期(范围分别为1...
近日,研发客与百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士进行了一场独家对话,希望从这项研究入手看替雷利珠单抗在拥有最可观市场的肺癌适应症中的整体布局,也借此了解百济神州开展全球临床研究的思路。 多面全方位入局肺癌竞争 据汪来博士介绍,RATIONALE307研究临床设计上的独特之处在于它是一个三臂的试...
RATIONALE-307 研究是一项 Ⅲ期、多中心、随机、开放研究,旨在评估替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇及卡铂对比紫杉醇及卡铂一线治疗晚期鳞状 NSCLC 的疗效和安全性。RATIONALE 307 研究设计参照了 KEYNOTE-407,因为紫杉醇和白蛋白紫杉醇两种不同制剂同时设计了两个研究组,分别是替雷利珠单抗联合传统紫杉醇(175 mg...