图1 RATIONALE 307研究设计 无进展生存期接近翻番,强效缩瘤比肩靶向治疗 在本次更新中,RATIONALE 307研究的PFS中位随访时延长至18.7个月,替雷利珠单抗联合紫杉方案组的中位无进展生存期(mPFS)进一步延长至7.7个月,显著降低55%的疾病进展风险。抗癌管家-康爱管家,我们一起抗癌,治愈癌症不是梦。替雷利珠单抗联合白紫...
RATIONALE-307 研究是一项 Ⅲ期、多中心、随机、开放研究,旨在评估替雷利珠单抗联合紫杉醇/白蛋白紫杉醇及卡铂对比紫杉醇及卡铂一线治疗晚期鳞状 NSCLC 的疗效和安全性。RATIONALE 307 研究设计参照了 KEYNOTE-407,因为紫杉醇和白蛋白紫杉醇两种不同制剂同时设计了两个研究组,分别是替雷利珠单抗联合传统紫杉醇(175 mg...
近日,研发客与百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士进行了一场独家对话,希望从这项研究入手看替雷利珠单抗在拥有最可观市场的肺癌适应症中的整体布局,也借此了解百济神州开展全球临床研究的思路。 多面全方位入局肺癌竞争 据汪来博士介绍,RATIONALE 307研究临床设计上的独特之处在于它是一个三臂的...
近日,研发客与百济神州高级副总裁、全球研究和亚太临床开发负责人汪来博士进行了一场独家对话,希望从这项研究入手看替雷利珠单抗在拥有最可观市场的肺癌适应症中的整体布局,也借此了解百济神州开展全球临床研究的思路。 多面全方位入局肺癌竞争 据汪来博士介绍,RATIONALE307研究临床设计上的独特之处在于它是一个三臂的试...
RATIONALE 307研究设计 研究结果: 截至2019年12月,中位研究随访8.6个月,替雷利珠单抗联合紫杉组与联合白紫组各有63例(52.5%)、66例(55.5%)患者仍在治疗中,单纯化疗组有54例患者(44.6%)交叉接受替雷利珠单抗单药治疗;替雷利珠单抗联合紫杉组与联合白紫组患者替雷利珠单抗中位治疗周期数均为10周期(范围分别为1...
4.RATIONALE 307研究(鳞癌):一线,III期,替雷利珠+紫杉醇/白紫+铂类 vs 紫杉醇/白紫+铂类,PFS延长 5.RATIONALE 303研究(鳞/非鳞):二线,III期,替雷利珠 vs 多西他赛,OS为17.2 vs 11.9个月 信迪利单抗 6.ORIENT-11研究(非鳞):一线,III期,信迪利+培美/铂 v...
替雷利珠单抗是一款创新型PD-1抑制剂,在肺癌领域已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于局部晚期或转移性NSCLC的一线和后线治疗(基于RATIONALE-304,307和303研究),可切除的II期或IIIA期NSCLC的新辅助+术后辅助治疗(基于RATIONALE-315研究),广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗(基于RATIONALE-312研究),同时已...
RATIONALE 206研究设计 RATIONALE 206研究部分结果 在RATIONALE 206研究的成功探索基础上,替雷利珠单抗继续开展了针对非鳞癌、鳞癌及小细胞肺癌一线治疗的三项III期注册临床研究——RATIONALE 304、RATIONALE 307及RATIONALE 312。针对SCLC治疗的RA...
此Meta分析中免疫联合化疗组(n=2067)CR为1.5%,单纯化疗组(n=1836)CR为0.7%。RATIONALE304研究试验组CR为3.1%,高于同类研究,在替雷利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗鳞状NSCLC的RATIONALE307研究中,也观察到较高的CR(A组替雷利珠单抗+紫杉/卡铂:4%;B组替雷利珠单抗+白紫/卡铂:3%;C组紫杉/卡铂:0.8%)。
继RATIONALE 307研究在鳞癌领域取得了令人振奋的阳性结果后,RATIONALE 304研究在非鳞癌领域也证实了替雷利珠单抗的有效性与安全性。至此,替雷利珠单抗成为首个同时攻克鳞状和非鳞状NSCLC的中国自主研发的PD-1抗体。我们也希望RATIONALE 315研究早日取得成功,让替雷利珠单抗更早,更好的造福可手术肺癌患者,带给患者更多,...