本次公布的RATIONALE-304长期随访结果中,接受一线替雷利珠单抗联合化疗治疗患者的4年OS率达到32.8%,有三分之一患者的生存可达4年甚至更长时间,为PD-1/L1抑制剂在NSCLC治疗中的长生存获益注入了新的希望。本次更新同时显示,在将近4年的...
替雷利珠单抗是一款创新型PD-1抑制剂,在肺癌领域已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于局部晚期或转移性NSCLC的一线和后线治疗(基于RATIONALE-304,307和303研究),可切除的II期或IIIA期NSCLC的新辅助+术后辅助治疗(基于RATIONALE-315研究),广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗(基于RATIONALE-312研究),同时已...
基于RATIONALE-304,RATIONALE-307和RATIONALE-303三项研究的成功,替雷利珠单抗已获批联合化疗用于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,以及单药用于二/三线NSCLC治疗。三项关键III期研究的成功,证实了替雷利珠单抗在驱动基因阴性晚期...
RATIONALE 304为一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗联合化疗一线治疗非鳞NSCLC的关键III期临床研究,共纳入334名IIIB及IV期非鳞NSCLC患者,采用了2:1比例的随机分组,试验组为替雷利珠单抗联合铂类+培美曲塞(A组,n=223),对照组为单纯标准化疗(B组,n=111),预设的分层因素包含了疾病分期和PD-L1表达水平这两个可能...
替雷利珠单抗是百济神州自主研发的创新型程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂,其Fc段经过改造后最大限度减少了抗体依赖的细胞吞噬作用,减少了对于效应T细胞的消耗。基于RATIONALE-304,RATIONALE-307和RATIONALE-303三项研究的成功,替雷利珠单抗已获批联合化疗用于驱动基因阴性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗,以及单药用于二/...
RATIONALE 304研究是一项在中国人群中开展的替雷利珠单抗联合培美曲塞/铂类对比单纯培美曲塞/铂类一线治疗非鳞NSCLC的关键III期临床研究。中期分析结果显示:在晚期非鳞NSCLC患者中,相比单纯化疗,联合替雷利珠单抗治疗,可显著改善PFS(IRC评估:P=0.0044; HR=0.645 [95% CI: 0.462, 0.902]; 中位PFS: 9.7 月 vs 7....
RATIONALE 304是一项针对XXX患者的临床研究,该研究的主要目的是评估一种新的治疗方案对于XXX疾病的疗效和安全性。XXX疾病目前在临床上尚缺乏有效的治疗方案,因此该研究具有重要的临床意义。研究对象为XXX患者,研究设计采用了多中心、随机对照的方法,以确保研究结果的科学性和可靠性。 二、研究目的 RATIONALE 304研究的主...
RATIONALE 304研究:一项替雷利珠单抗(抗PD-1抗体)联合铂类与培美曲塞对比单纯化疗一线治疗IIIB或IV期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的有效性和安全性的III期、开放、多中心、随机研究。2020年4月RATIONALE 304研究宣布中期数据分析达到主要研究终点,在刚刚过去的2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上公布了其主要数...
RATIONALE 304研究非小细胞肺癌.pdf,RATIONALE 304研究介绍 RATIONALE 304:替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC的III期 研究已在2020 ESMO大会上公布中期分析结果 (中位随访9.8个月) RATIONALE 304研究:一项随机、开放、多中心Ⅲ期临床研究,旨在评价百泽安
百济神州的III期临床RATIONALE304,比较抗PD-1抗体Tislelizumab伍用化疗和单用化疗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌:总计334名患者,截止到2020.1.23,中位随访时间9.8个月,实验组43.5%留组,化疗组18.0%;主要终点为无病程进展生存期,实验组中位9.7个月,化疗组7.6个月; 客观反应率57.4%,远好于对照! ...