2022年7月10日,Pliant Therapeutics(简称“Pliant”)公布了PLN-74809在特发性肺纤维化(IPF)患者的2a期INTEGRIS-IPF试验阳性数据。试验达到了主要和次要终点,PLN-74809在12周治疗期内具有良好的耐受性,并显示出良好的药代动力学特征;...
2022年7月10日,Pliant Therapeutics(简称“Pliant”)公布了PLN-74809 在特发性肺纤维化 (IPF) 患者的2a 期INTEGRIS-IPF试验阳性数据。试验达到了主要和次要终点,PLN-74809 在 12 周治疗期内具有良好的耐受性,并显示出良好的药代动力学特征;该试验的探索性疗效终点评估用力肺活量 (FVC) 和定量肺纤维化 (QLF) ...
2022年7月10日,Pliant Therapeutics(简称“Pliant”)公布了PLN-74809 在特发性肺纤维化 (IPF) 患者的2a 期INTEGRIS-IPF试验阳性数据。试验达到了主要和次要终点,PLN-74809 在 12 周治疗期内具有良好的耐受性,并显示出良好的药代动力学特征;该试验的探索性疗效终点评估用力肺活量 (FVC) 和定量肺纤维化 (QLF) ...
Pliant Therapeutics公司(Pliant Therapeutics, Inc.)近日宣布:美国食品与药物管理局(FDA)授予公司抗纤维化领先化合物PLN-74809治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的孤儿药资格认定。 FDA孤儿药资格认定项目旨在激励和促进为罕见病(美国患者数量少于20万的疾病)开发药物。该资格认定将为Pliant公司提供各...
Bexotegrast(PLN-74809)已获美国FDA授予治疗特发性肺纤维化 (IPF)的快速通道资格与孤儿药资格,以及EMA治疗原发性硬化性胆管炎 (PSC)的孤儿药资格。 2022年12月16日讯 / 香港迈极康hkmagicure / --Pliant Therapeutics 2022年12月15日宣布,其先导候选药物Bexotegrast(PLN-74809)已获得欧洲药品管理局 (EMA)...
2022年12月16日讯 / 香港迈极康hkmagicure / --Pliant Therapeutics 2022年12月15日宣布,其先导候选药物Bexotegrast(PLN-74809)已获得欧洲药品管理局 (EMA) 孤儿药资格,可用于治疗特发性肺纤维化 (IPF)。 “在我们的 bexotegrast 2a 期试验获得积极的中期结果后,我们很高兴获得 EMA 的孤儿药资格,”Pliant...
该公司近日宣布:成功完成其领先候选产品PLN-74809的1b期临床试验。PLN-74809是一种针对αvβ1 和αvβ6整联蛋白的口服、小分子、双重选择性抑制剂,正在开发用于治疗特发性肺纤维化(Idiopathic Pulmonary Fibrosis, IPF)和原发性硬化性胆管炎(Primary Sclerosing Cholangitis, PSC)。针对健康受试者的研究结果显示,...
“继特发性肺纤维化(IPF)之后,我们的领先候选产品PLN-74809又获得了治疗PSC的孤儿药资格认定,这让我们感到兴奋。我们希望在年底前启动首个临床试验,以支持对优先适应证IPF的治疗,随后进行治疗PSC的研究,以进一步探索我们抑制整合素作为影响纤维化关键驱动因素的方法,”Pliant公司首席医疗官Éric Lefebvre博士说道。
Pliant的铅候选产品bexotegrast(PLN-74809)是一种αvß6和αvß1整合素的口服、小分子、双选择性抑制剂,正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和原发性硬化性胆管炎(PSC)的铅适应症。Bexotegrast已获得美国的快速通道指定和孤儿药物指定。食品药品监督管理局(FDA)在IPF和PSC,以及欧洲药品管理局在IPF和PSC的...
"Our excitement for lead product candidate PLN-74809 continues to build as we have now received orphan drug designation in both PSC and idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). We expect to initiate our first clinical trial to support our lead indication of IPF before year-end, followed by studies...