2022年7月10日,Pliant Therapeutics(简称“Pliant”)公布了PLN-74809 在特发性肺纤维化 (IPF) 患者的2a 期INTEGRIS-IPF试验阳性数据。试验达到了主要和次要终点,PLN-74809 在 12 周治疗期内具有良好的耐受性,并显示出良好的药代动力学特征;该试验的探索性疗效终点评估用力肺活量 (FVC) 和定量肺纤维化 (QLF) ...
2022年7月10日,Pliant Therapeutics(简称“Pliant”)公布了PLN-74809 在特发性肺纤维化 (IPF) 患者的2a 期INTEGRIS-IPF试验阳性数据。试验达到了主要和次要终点,PLN-74809 在 12 周治疗期内具有良好的耐受性,并显示出良好的药代动力学特征;该试验的探索性疗效终点评估用力肺活量 (FVC) 和定量肺纤维化 (QLF) ...
2022年7月10日,Pliant Therapeutics(简称“Pliant”)公布了PLN-74809在特发性肺纤维化(IPF)患者的2a期INTEGRIS-IPF试验阳性数据。试验达到了主要和次要终点,PLN-74809在12周治疗期内具有良好的耐受性,并显示出良好的药代动力学特征;...
Bexotegrast(PLN-74809)已获美国FDA授予治疗特发性肺纤维化 (IPF)的快速通道资格与孤儿药资格,以及EMA治疗原发性硬化性胆管炎 (PSC)的孤儿药资格。 2022年12月16日讯 / 香港迈极康hkmagicure / --Pliant Therapeutics 2022年12月15日宣布,其先导候选药物Bexotegrast(PLN-74809)已获得欧洲药品管理局 (EMA) ...
Pliant Therapeutics公司(Pliant Therapeutics, Inc.)近日宣布:美国食品与药物管理局(FDA)授予公司抗纤维化领先化合物PLN-74809治疗特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)的孤儿药资格认定。 FDA孤儿药资格认定项目旨在激励和促进为罕见病(美国患者数量少于20万的疾病)开发药物。该资格认定将为Pliant公司提供各...
Pliant的铅候选产品bexotegrast(PLN-74809)是一种αvß6和αvß1整合素的口服、小分子、双选择性抑制剂,正在开发用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和原发性硬化性胆管炎(PSC)的铅适应症。Bexotegrast已获得美国的快速通道指定和孤儿药物指定。食品药品监督管理局(FDA)在IPF和PSC,以及欧洲药品管理局在IPF和PSC的...
【PLN-74809治疗特发性肺纤维化的1b期临床试验获得积极结果 | 资讯】Pliant Therapeutics是一家临床试验阶段的生物制药公司,致力于为纤维化疾病发现和研发新疗法。该公司近日宣布:成功完成其领先候选产品PLN-74809的1b期临床试验。PLN-74809是一种针对αvβ1 和αvβ6整联蛋白的口服、小分子、双重选择性抑制剂,...
三个药物收到负面意见，EMA 表示，其 98% 的意见是一致的，委员会成员之间“没有分歧意见”。在收到...
Healthcare Sales & Marketing Network: Pliant Therapeutics Receives FDA Orphan Drug Designation for Lead Program PLN-74809 in Primary Sclerosing Cholangitis