PEG-rhGH的二期临床试验表明,PEG-rhGH组(0.2 mg/kg/w、0.1 mg/kg/w)与短效rhGH组具有良好的治疗效果和安全性,但PEG-rhGH组的治疗效果更优。而在PEG-rhGH的三期随机研究中可以发现,在GHD儿童治疗25周后,周给药0.2 mg/kg/w PEG-rhGH更够取得更好的治疗...
2024年8月19日,长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增®, 简称PEG-rhGH)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小(ISS)以及先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童...
金赛增(PEG-rhGH)作为全球首个获批ISS的长效生长激素,有效填补了目前ISS矮小治疗领域未被满足的临床需求,助力儿童身心健康成长。 截至目前,金赛增(PEG-rhGH)已获批3个适应症,分别为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小,已上市54IU/9.0mg/1.0ml/...
将药物应用于去除脑垂体的大鼠模型,成功地应用5个PEG偶联的生长激素延长了大鼠生存期约5天。 生长激素作用机理 聚乙二醇化重组人生长激素 mPEG-rhGH单聚乙二醇化重组人生长激素 ALD-PEG-rhGH丙醛聚乙二醇化重组人生长激素 FA-PEG-rhGH 叶酸聚乙二醇化重组人生长激素 CON A-PEG-rhGH刀豆球蛋白聚乙二醇化重组人生长激...
现在我国企业研发中的几种PEG-rhGH,PEG的修饰均发生在赖氨酸侧链的ε氨基和N端a氨基上,尚无定位在巯基的修饰。PEG修饰的位点异构体同时也成为了电荷异构体,因此可以采用离子交换色谱进行分离。发生修饰后的rhGH,其等电点将向酸性端偏移,试验中也发现,阳离子交换树脂的分离效果要好于阴离子交换树脂。但是,由于PEG-...
为了帮助一线儿科医生更方便快捷的学习儿童生长发育相关知识,典视成金平台特打造名医讲堂系列课程。我们邀请全国儿科领域顶级专家倾情授课,本次上线广东省妇幼保健院儿保科 吴婕翎主任医师“PEG-rhGH治疗特发性矮小的疗效与安全性”课程,扫描海报二维码,立即观...
2022年10月13日,由华中科技大学同济医学院同济医院罗小平教授牵头并作为第一和通讯作者的研究团队在European Journal of Endocrinology 上发表了聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗中国特发性矮小(ISS)儿童的多中心II期临床研究。该研究纳入了360例ISS患儿,以1:1:1的比例随机分为高剂量组(0.2mg/kg/w)和低剂量...
结论 PEG-rhGH治疗对GHD和ISS有较好的疗效,GHD患儿疗效更好,两组患儿在治疗3个月内生长速度最快,短期使用PEG-rhGH不会增加体重指数或促进骨骼成熟,对甲状腺功能、血糖、胰岛素水平无明显影响,并且无严重不良反应。
长效生长激素使用的过程中,对糖代谢是否有影响的研究还空白。今天我们来看同济医院的最新的一项研究——PEG-rhGH治疗GHD患儿前后血糖、血脂的变化。 研究纳入17名GHD患儿平均年龄约为6岁(Min4,Mix10),注射聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH),每周一次,给药剂量为0.2或0.15 mg/(kg·week)。治疗后每3个月随访一...
聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH)虽然是建立在rhGH上的以延长体内作用时间为目的的药物,但是由于PEG的引入,使得改构后蛋白质在理化性质、体内体外活性上的复杂程度,都远远超出rhGH。重组人生长激素(Recombinant human growth hormone, rhGH)是由大肠杆菌或酵母菌表达的一种重要的非糖基化蛋白质激素,由191个氨基酸残...