金赛增(PEG-rhGH)作为全球首个获批ISS的长效生长激素,有效填补了目前ISS矮小治疗领域未被满足的临床需求,助力儿童身心健康成长。 截至目前,金赛增(PEG-rhGH)已获批3个适应症,分别为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小,已上市54IU/9.0mg/1.0ml/...
PEG-rhGH的二期临床试验表明,PEG-rhGH组(0.2 mg/kg/w、0.1 mg/kg/w)与短效rhGH组具有良好的治疗效果和安全性,但PEG-rhGH组的治疗效果更优。而在PEG-rhGH的三期随机研究中可以发现,在GHD儿童治疗25周后,周给药0.2 mg/kg/w PEG-rhGH更够取得更好的治疗...
治疗52周,0.2mg/kg/w组HV改善5.88cm/y,达到10.04cm/y ISS患者对PEG-rhGH治疗耐受性良好,安全性良好 2022年10月13日,由华中科技大学同济医学院同济医院罗小平教授牵头并作为第一和通讯作者的研究团队在European Journal of Endocrinology 上发表了聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗中国特发性矮小(ISS)儿童的多...
2024年8月19日,长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增®, 简称PEG-rhGH)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小(ISS)以及先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童...
根据金赛药业公开资料介绍,聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)是由大肠杆菌表达的重组人生长激素(rhGH),通过其氨基末端连接到40kDa的支链亲水性聚乙二醇(PEG)残基上,PEG化增大了rhGH有效体积,延长了药物在体内的滞留时间,半衰期达32小时,为短效GH的16倍,实现一周一次给药方式。同时,PEG形成的空间阻碍对生长激素形成一...
长效生长激素使用的过程中,对糖代谢是否有影响的研究还空白。今天我们来看同济医院的最新的一项研究——PEG-rhGH治疗GHD患儿前后血糖、血脂的变化。 研究纳入17名GHD患儿平均年龄约为6岁(Min4,Mix10),注射聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH),每周一次,给药剂量为0.2或0.15 mg/(kg·week)。治疗后每3个月随访一...
通过单细胞测序,系统性地研究矮身材儿童在PEG-rhGH治疗的不同时点外周血淋巴细胞变化;结合免疫球蛋白、淋巴细胞精细分型及细胞因子的情况,深入分析PEG-rhGH对儿童免疫功能的影响,为临床诊疗提供依据。 试验分类 试验类型 队列研究 试验分期 上市后药物 随机化 ...
览富财经网03月19日讯:贵司的生长激素PEG-rhGH在2018年完成3期试验,但至今已七年,未获得上市批准,究竟是啥原因。本次入股维昇药业是否与此药上市失败有关。谢谢! 安科生物[300009]:您好,公司本次对维昇药业的投资,立足于长期战略发展规划,着眼于医药产业未来发展机遇,体现了公司对维昇药业未来发展潜力的认可,...
长效型生长激素,简称PegrhGH,用于治疗时一周只打一次.它是聚乙二醇PEG与生长激素gh偶合而成.传统gh活性时间短,清除半衰期只有两三个小时,得天天打.给它装上[PEG尾巴]就成了长效型,治疗用途1周1针即可.这类似于类固醇酯化技术,睾酮酯化为庚酸睾酮就成了长效药 ...
每经AI快讯,有投资者在投资者互动平台提问:贵司的生长激素PEG-rhGH在2018年完成3期试验,但至今已七年,未获得上市批准,究竟是啥原因。本次入股维昇药业是否与此药上市失败有关。谢谢! 安科生物(300009.SZ)3月19日在投资者互动平台表示,公司本次对维昇药业的投资,立足于长期战略发展规划,着眼于医药产业未来发展机...