近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。金赛增成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。 特发性身材矮小(idiopathic short stature,以下简称“...
治疗52周,0.2mg/kg/w组HV改善5.88cm/y,达到10.04cm/y ISS患者对PEG-rhGH治疗耐受性良好,安全性良好 2022年10月13日,由华中科技大学同济医学院同济医院罗小平教授牵头并作为第一和通讯作者的研究团队在European Journal of Endocrinology 上发表了聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗中国特发性矮小(ISS)儿童的多...
2024年8月19日,长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增®, 简称PEG-rhGH)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小(ISS)以及先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童...
特发性矮小(ISS)是一类不明病因导致的矮小的统称,ISS包括家族性矮小(FSS)和体质性青春期延迟(CDGP),其发生机制可能是GH/IGF-1轴缺陷或轴外异常。那么晚长儿童在不接受任何干预的情况下,能够达到成年预测身高吗?临床上又如何对矮小患者进行排他性诊断...
临床上GHD常与内分泌疾病、宫内生长发育迟缓、遗传性骨骼病、染色体缺陷等疾病相鉴别,我们此处以特发性矮小症(ISS)误诊为GHD举例:当ISS误诊为GHD时,若给予患者较小的GH治疗剂量(儿童期 0.075-0.15IU/kg/d青春期 0.075-0.2IU/kg/d)不仅会耽误患者的生长周期,...
今日,金赛药业在公司官网宣布,聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增®, PEG-rhGH),新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。 本次获批之后,金赛增®也成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。 截至目前,金赛增®(PEG-rhGH)已获批3个适应症,分别为内源性生长激...
结论 PEG-rhGH治疗对GHD和ISS有较好的疗效,GHD患儿疗效更好,两组患儿在治疗3个月内生长速度最快,短期使用PEG-rhGH不会增加体重指数或促进骨骼成熟,对甲状腺功能、血糖、胰岛素水平无明显影响,并且无严重不良反应。
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。金赛增成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。金赛增成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。金赛增成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。