实验分组为0.1 mg/kg/w PEG-rhGH组(每周注射一次);0.2 mg/kg/w PEG-rhGH组(每周注射一次);0.25 mg/kg/w短效rhGH组(分7次注射,每日一次)。 三期研究为随机、多中心、开放、对照非劣效试验,共纳入360例儿童生长激素缺乏症 (GHD) 患者,目的是对比PEG-rhG...
金赛增(PEG-rhGH)作为全球首个获批ISS的长效生长激素,有效填补了目前ISS矮小治疗领域未被满足的临床需求,助力儿童身心健康成长。 截至目前,金赛增(PEG-rhGH)已获批3个适应症,分别为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小,已上市54IU/9.0mg/1.0ml/...
治疗52周,0.2mg/kg/w组HV改善5.88cm/y,达到10.04cm/y ISS患者对PEG-rhGH治疗耐受性良好,安全性良好 2022年10月13日,由华中科技大学同济医学院同济医院罗小平教授牵头并作为第一和通讯作者的研究团队在European Journal of Endocrinology 上发表了聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗中国特发性矮小(ISS)儿童的多...
为了帮助一线儿科医生更方便快捷的学习儿童生长发育相关知识,典视成金平台特打造名医讲堂系列课程。我们邀请全国儿科领域顶级专家倾情授课,本次上线广东省妇幼保健院儿保科 吴婕翎主任医师“PEG-rhGH治疗特发性矮小的疗效与安全性”课程,扫描海报二维码,立即观...
长效生长激素使用的过程中,对糖代谢是否有影响的研究还空白。今天我们来看同济医院的最新的一项研究——PEG-rhGH治疗GHD患儿前后血糖、血脂的变化。 研究纳入17名GHD患儿平均年龄约为6岁(Min4,Mix10),注射聚乙二醇化重组人生长激素(PEG-rhGH),每周一次,给药剂量为0.2或0.15 mg/(kg·week)。治疗后每3个月随访一...
通过单细胞测序,系统性地研究矮身材儿童在PEG-rhGH治疗的不同时点外周血淋巴细胞变化;结合免疫球蛋白、淋巴细胞精细分型及细胞因子的情况,深入分析PEG-rhGH对儿童免疫功能的影响,为临床诊疗提供依据。 试验分类 试验类型 队列研究 试验分期 上市后药物 随机化 ...
野兽叔叔 长效生长激素 长效型生长激素,简称PegrhGH,用于治疗时一周只打一次.它是聚乙二醇PEG与生长激素gh偶合而成.传统gh活性时间短,清除半衰期只有两三个小时,得天天打.给它装上[PEG尾巴]就成了长效型,治疗用途1周1针即可.这类似于类固醇酯化技术,睾酮酯化为庚酸睾酮就成了长效药 ...
GnRHa联合PEG-rhGH/rhGH治疗特发性中枢性性早熟及快进展型青春期女童身高疗效评估 右美托咪定与纳布啡降低儿童扁桃体腺样体切除术后苏醒期躁动发生率的影响 儿童膳食补充剂iKids-Growth改善生长迟缓风险儿童身高发育情况的有效性临床研究 利福昔明治疗儿童艰难梭菌感染的疗效分析 布洛芬和双氯芬酸钾栓交替使用对儿童漏斗胸...
结论 PEG-rhGH治疗对GHD和ISS有较好的疗效,GHD患儿疗效更好,两组患儿在治疗3个月内生长速度最快,短期使用PEG-rhGH不会增加体重指数或促进骨骼成熟,对甲状腺功能、血糖、胰岛素水平无明显影响,并且无严重不良反应。
近日,长春金赛药业有限责任公司(以下简称“金赛药业”)宣布,旗下聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增,以下简称“PEG-rhGH”)新适应症——特发性身材矮小(ISS)上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。金赛增成为全球首个获批此适应症的长效生长激素产品。