截至目前,金赛增(PEG-rhGH)已获批3个适应症,分别为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍和特发性身材矮小,已上市54IU/9.0mg/1.0ml/瓶和27IU/4.5mg/0.5ml/瓶两种规格。基于重组人生长激素(赛增)的临床疗效在12个适应症中已经得到广泛验证,金赛增(PEG-rhGH)也...
PEG-rhGH的二期临床试验表明,PEG-rhGH组(0.2 mg/kg/w、0.1 mg/kg/w)与短效rhGH组具有良好的治疗效果和安全性,但PEG-rhGH组的治疗效果更优。而在PEG-rhGH的三期随机研究中可以发现,在GHD儿童治疗25周后,周给药0.2 mg/kg/w PEG-rhGH更够取得更好的治疗...
2024年8月19日,长春金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(商品名:金赛增®, 简称PEG-rhGH)的新适应症上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。本次获批的规格为27IU/4.5mg/0.5ml/瓶,可用于内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、特发性身材矮小(ISS)以及先天性卵巢发育不全综合征(Turner综合征)所致儿童...
rhGH通过三个对胰岛素敏感的器官:肝脏、脂肪组织和肌肉来调节葡萄糖代谢。它可以通过激活葡萄糖-脂肪酸循环来增加未酯化脂肪酸,从而抑制外周组织中葡萄糖的氧化,从而提高血糖。此外,rhGH治疗降低了肝脏组织对胰岛素的敏感性,相应地增加了肝脏的糖原输出量,并使血糖升高[2]。虽然rhGH可以降低患者对胰岛素的敏感性,但这种...
2022年10月13日,由华中科技大学同济医学院同济医院罗小平教授牵头并作为第一和通讯作者的研究团队在European Journal of Endocrinology 上发表了聚乙二醇重组人生长激素(PEG-rhGH)治疗中国特发性矮小(ISS)儿童的多中心II期临床研究。该研究纳入了360例ISS患儿,以1:1:1的比例随机分为高剂量组(0.2mg/kg/w)和低剂量...
长效型生长激素,简称PegrhGH,用于治疗时一周只打一次.它是聚乙二醇PEG与生长激素gh偶合而成.传统gh活性时间短,清除半衰期只有两三个小时,得天天打.给它装上[PEG尾巴]就成了长效型,治疗用途1周1针即可.这类似于类固醇酯化技术,睾酮酯化为庚酸睾酮就成了长效药 ...
为了帮助一线儿科医生更方便快捷的学习儿童生长发育相关知识,典视成金平台特打造名医讲堂系列课程。我们邀请全国儿科领域顶级专家倾情授课,本次上线广东省妇幼保健院儿保科 吴婕翎主任医师“PEG-rhGH治疗特发性矮小的疗效与安全性”课程,扫描海报二维码,立即观...
1.药物组合物,该药物组合物包含适合的药物赋形剂并且还包含人体内临床有效量 的重组人生长激素(rhGH)PEG化的前药缀合物,其中PEG通过自身可水解(自动裂解) 的暂时连接体与rhGH连接;所述的前药缀合物的特征在于(1)缀合物的GH活性小于不含PEG的天然生长激素的5%;并且(2)连接体自动水解速率是体内半衰期为10小时至...
作者: $键凯科技(SH688356)$对比了长春金赛 PEG重组人生长激素CTR20240948的临床登记和最新的CTR20250282,最新的实验目的增加了PEG-RHGH药代动力学。是不是意味着高新自产PEG还需要进一步验证药效?$长春高新(SZ000661)$
◦ PEG-rhGH:全球首款长效生长激素“金赛增”,每周一次给药,专利至2034年; ◦mRNA递送:LNP技术用于生长激素缓释,适配儿科内分泌疾病。 • 市场地位:长效生长激素市占率29%,累计超10万例临床应用。 3.绿叶制药(02186.HK) • 技术平台: ◦ PLGA微球技术:端基修饰专利(至2032年),释放周期1-6个月可调...