在肿瘤细胞系中发现与PEG-rhG-CSF和rhG-CSF发生作用的重组人粒细胞刺激因子受体,PEG-rhG-CSF作为任何类型肿瘤的生长因子的可能性不能被排除,包括PEG-rhG-CSF未被批准应用的髓性恶性肿瘤和脊髓发育不良。 【不良反应】 PEG-rhG-CSF以下几项严重不良反应见【警告与注意】项:脾破裂;急性呼吸窘迫综合征;严重变态反应;...
基于长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防FN的疗效和便捷性,其已被指南共识优先推荐用于FN预防。 目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人...
2002年1月,由非格司亭N-末端氨基酸和单一线性20kDa PEG连接获得了首个PEG-rhG-CSF培非格司亭,解决了非格司亭半衰期短、需要每日注射的问题,使用更便捷,同时提高疗效。自此,长效G-CSF被广泛应用于临床。 PEG的引入成功控制通过肾脏的清除,且已被证明具有可接受的毒理特征;同时,PEG分子量与修饰的非格司亭体内活...
重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)是预防和治疗CIN的有效药物,拓培非格司亭作为新型聚乙二醇化rhG-CSF类药物,于2023年6月30日被国家药品监督管理局批准上市。近日,拓培非格司亭被纳入2023年国家医保药品目录,为恶性肿瘤患者提供了一个新的安全可靠的预防和治疗CIN的药物。基于此,医脉通专门采访拓培非格司亭上市前...
拓培非格司亭作为我国自主研发的新型PEG-rhG-CSF,在保证高效升高中性粒细胞的同时,具有良好的安全性和用药便捷等特点,为CIN防治提供了新的便捷的治疗选择,有效保障肺癌患者接受足剂量、足疗程化疗。 拓培非格司亭正式进入2023年医保药...
PEG-rhG-CSF的主要成分是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子,它通过模拟人体自身的粒细胞刺激因子发挥作用。这种药物适用于那些在接受抗肿瘤药物治疗时可能出现临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制的患者。 在使用PEG-rhG-CSF时,患者可能会遇到一些不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼系统的骨痛、关节痛及肌肉酸痛,这些...
免疫原性:与所有治疗性蛋白一样,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF) 具有潜在的免疫原性。本品临床试验中抗药抗体发生率为0.56%。 (2)严重不良反应 脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重变态反 应、镰状细胞危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管漏综合征和对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应。
首先,PEG-rhG-CSF可能会引起一些严重的不良反应,包括脾破裂、急性呼吸窘迫综合征和严重变态反应。对于镰状细胞病患者,使用PEG-rhG-CSF还可能引发镰状细胞危象。因此,在使用PEG-rhG-CSF之前,患者应该与医生充分沟通,了解这些潜在风险。 除了严重不良反应之外,PEG-rhG-CSF还可能引起一些较轻微的不良反应。例如,患者可能会...
对于既往接受预防性 PEG-rhG-CSF 用药的患者,推荐一般不建议额外添加治疗性使用 rhG-CSF,NCCN 指南推荐对于长期中性粒细胞减少的患者也可考虑加用 G-CSF,但未注明具体时长。CSCO 指南推荐 4 级中性粒细胞减少持续时间 ≥3d,考虑使用 rhG-CSF 进行补救治。