在肿瘤细胞系中发现与PEG-rhG-CSF和rhG-CSF发生作用的重组人粒细胞刺激因子受体,PEG-rhG-CSF作为任何类型肿瘤的生长因子的可能性不能被排除,包括PEG-rhG-CSF未被批准应用的髓性恶性肿瘤和脊髓发育不良。 【不良反应】 PEG-rhG-CSF以下几项严重不良反应见【警告与注意】项:脾破裂;急性呼吸窘迫综合征;严重变态反应;...
G-CFS市场主要为PEG-rhG-CSF和rhG-CSF。据摩熵医药数据库统计，整体市场规模由2015年28.41亿元增长至2023年97.90亿元，年复合增长率达16.72%，市场规模增长了近3.5倍。2022年集落刺激因子市场达到峰值，销售额为103.15亿元，在2023年略有降低。PEG-rhG-CSF因优势明显，市场持续扩容，销售额由2015年0.62亿元...
一代PEG-rhG-CSF随着上市厂家数的增多,开始迎来降价期,在2022年广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购与2023年京津冀“3+N”联盟药品两次地方集采中价格降至600多元/支,齐鲁制药、新时代药业、石药百克因上市时间较早,已经占据集采名额,后续上市的双鹭药业则面临更加严峻的进院挑战。同时一代PEG-rhG-CSF有望因降价...
免疫原性:与所有治疗性蛋白一样,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF) 具有潜在的免疫原性。本品临床试验中抗药抗体发生率为0.56%。 (2)严重不良反应 脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重变态反 应、镰状细胞危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管漏综合征和对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应。
拓培非格司亭(支链PEG修饰) vs. PEG-rhG-CSF(线性PEG修饰) 拓培非格司亭新增抗药抗体阳性率显著降低 对纳入拓培非格司亭研究的503例乳腺癌和非小细胞肺癌患者,应用ELISA法和细胞增殖法分别检测血浆中的抗药抗体(ADA)和中和抗体(NAb),其中接受...
一、临床常用的PEG-rhG-CSF药物 1、培非格司亭 培非格司亭是首个获得美国食品药品管理局批准的临床最常用的 PEG-rhG-CSF 药物,具有良好的疗效和安全性,在美国广泛应用于各类实体肿瘤和造血系统肿瘤患者发热性中性粒细胞减少症的防治。 研究发现,与未使用培非格...
1. 预计未来几年PEG-rhG-CSF市场格局将处于相对稳定状态 截至2024年10月,据摩熵医药中国药品审评数据库显示,目前在研的PEG-rhG-CSF产品中,仅九源基因与泰康生物(迈威生物全资子公司)产品处于申请上市阶段,其余健能隆医药、科兴生物、奥赛康药业等产品均处于研发早期,距离上市尚有一段时间。
非医保用药,常用于预防性升白。维持效力长达两周,仅需注射一次。短效升白针,也叫“解救升白针”(rhG-CSF)相比长效升白针,制剂便宜,临床应用较久。但疗效维持时间短,需要每天注射,且需要连用至少2-3针,并需要2-3天抽血监查变化,如果还低就继续打升白针,直至正常或接近正常。 送TA礼物 来自Android客户端1...
镰状细胞病患者使用PEG-rhG-CSF后可能发生镰状细胞危象。镰状细胞病患者在使用rhG-CSF (PEG化重组人粒细胞刺激因子的母体化合物)后可发生严重的甚至致命的镰状细胞危象。 5.对肿瘤恶性细胞生长刺激效应的潜在性: 在肿瘤细胞系中发现与PEG-rhG-CSF和rhG-CSF发生作用的重组人粒细胞刺激因子受体,PEG-rhG-CSF作为任何类...