拓培非格司亭注射液采用更加稳定的全新PEG结构(40kD Y型聚乙二醇,YPEG)修饰,相较于传统PEG-rhG-CSF,拓培非格司亭具有较大的分子量,半衰期显著延长,预期给药剂量仅为传统PEG-rhG-CSF产品的1/3,即使在较低剂量下,仍能够通过一...
2002年1月,由非格司亭N-末端氨基酸和单一线性20kDa PEG连接获得了首个PEG-rhG-CSF培非格司亭,解决了非格司亭半衰期短、需要每日注射的问题,使用更便捷,同时提高疗效。自此,长效G-CSF被广泛应用于临床。 PEG的引入成功控制通过肾脏的清除,且已被证明具有可接受的毒理特征;同时,PEG分子量与修饰的非格司亭体内活...
基于长效聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)预防FN的疗效和便捷性,其已被指南共识优先推荐用于FN预防。 目前,基于PEG部分的大小和结构,可将国内获批上市的PEG修饰的G-CSF分类两类,一类是已上市多年的线性PEG修饰的G-CSF,如聚乙二醇重组人...
重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)是预防和治疗CIN的有效药物,拓培非格司亭作为新型聚乙二醇化rhG-CSF类药物,于2023年6月30日被国家药品监督管理局批准上市。近日,拓培非格司亭被纳入2023年国家医保药品目录,为恶性肿瘤患者提供了一个新的安全可靠的预防和治疗CIN的药物。基于此,医脉通专门采访拓培非格司亭上市前...
免疫原性:与所有治疗性蛋白一样,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF) 具有潜在的免疫原性。本品临床试验中抗药抗体发生率为0.56%。 (2)严重不良反应 脾破裂、急性呼吸窘迫综合征、严重变态反 应、镰状细胞危象、肾小球肾炎、白细胞增多症、毛细血管漏综合征和对肿瘤恶性细胞生长的潜在刺激效应。
目的 探究重组人粒细胞集落刺激因子(rhG-CSF),聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG rhG-CSF)预防恶性肿瘤化疗后中性粒细胞减少的疗效及安全性.方法 选取60例恶性肿瘤化疗患者作为研究对象,采用自身对照实验,第1次化疗结束24 h后给予患者rhG-CSF治疗作为对照组;第2次化疗结束24 h后给予患者PEG rhG-CSF治疗作为试验...
针对放疗和化疗引起的中性粒细胞减少,目前临床主要使用重组人粒细胞刺激因子(rhG-CSF)进行预防和治疗,但是需要每天给药一次,连续给药7-10天,反复的药物注射容易引起患者不良反应增加,行动受限,甚至患者依从性下降,心理抵触情绪的增加等等。 为缓减频繁注射和反应监测对患者和护理人员的负担,增加患者依从性,提高患者生活...
PEG-rhG-CSF的主要成分是聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子,它通过模拟人体自身的粒细胞刺激因子发挥作用。这种药物适用于那些在接受抗肿瘤药物治疗时可能出现临床意义发热性中性粒细胞减少性骨髓抑制的患者。 在使用PEG-rhG-CSF时,患者可能会遇到一些不良反应。常见的不良反应包括肌肉骨骼系统的骨痛、关节痛及肌肉酸痛,这些...
中山大学肿瘤防治中心儿童肿瘤科牵头的一项多中心II期临床试验,探讨了聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子(PEG-rhG-CSF)在预防儿童实体瘤或非霍奇金淋巴瘤患者化疗后中性粒细胞减少的安全性和有效性,今年在《Cancer Medicine》杂志发表了中期成...