tisotumab vedotin获得FDA批上市,卡度尼利单抗(PD-1/CTLA-4双抗)为代表的新型抗体药物获得NMPA获批上市,从目前披露的数据来看,都是聚焦的复发转移性宫颈癌患者,入组数量也都一百多例,ORR数据上,相对有优势的为双抗药物。而ADC和双抗,也是目前后PD-1时代,极具潜力的代表性赛道,汇聚在既往无药物可及的复发转移...
DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。临床前研究表明,DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化,在免疫重构模型中DB-14...
事实上，在2018年6月，美国FDA已经加速批准帕博利珠单抗单药用于化疗期间/后疾病进展、PD-L1表达（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的二线治疗，这在当时也是晚期宫颈癌患者的首款抗PD-1免疫疗法，而且这一加速批准目前已经转为全面批准。4、2021年ADC药物上市3个首款 根据Nature子刊关于ADC药物的市场预测，预计到2026...
DB-1419是一款潜在同类首创的 B7-H3/PD-L1双抗ADC药物 ,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 临床前研究表明,DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化,在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活...
此外，齐鲁制药研发的QL1706是一种双功能组合抗体，采用新型MabPair技术平台，同时阻断PD-1和CTLA-4，展现出协同作用。总结而言，宫颈癌治疗领域在PD-1/PD-L1抗体、PD-1/CTLA-4双抗和ADC药物方面都有了新的批准上市药物。这些药物在临床试验中展示了不同的疗效和安全性，为宫颈癌患者提供了更多治疗...
12 月 26 日,康宁杰瑞宣布,其 HER2 双特异性抗体偶联药物(ADC)与 PD-L1 抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂 JSKN033 的一项 I/II 期临床研究(研究编号:JSKN033-102)申请已获得 CDE 批准。 截图来源:企业官微 JSKN033-102 ...
2024年8月,根据UmabsDB数据库的记录,映恩生物在clinical trials网站上,登记其一项PD-L1/B7H3双抗ADC药物DB-1419, 在多种实体瘤患者中,启动一项一期临床试验NCT06554795。该临床预计将于2024年8月启动,计划入组人数为360例(PD-L1/B7H3:映恩启动首个双抗ADC药物临床试验)。
PD-1(L1)/VEGF双抗和TROP-2 ADC是目前实体瘤研发的两款重要基石。康方的PD-1/VEGF双抗取得成功后,相关双抗项目也成为BD热点(超20亿美元,宜明昂科授权PD-L1/VEGF双抗及CLTA-4单抗)。TROP-2 ADC方面,默沙东已经启动了十项三期临床,其和第一三共、吉利德三家目前共同推进了33项目TROP-2 ADC相关的三期临床,...
$康方生物(09926)$先说结论:在免疫治疗PD1 PD-L1取得大获成功之后大约2018年ADC药物8201带领下逐步兴起IO +ADC逐步成为共识,ADC成为趋势,现在另外一个新的双抗赛道TCE也逐步走进市场的中央。 曾经作为两大双抗细分,聚集拉进免疫细胞CD3/TAA的TCE双抗、和PD1免疫细胞双激活的PD1双抗是双抗的两个细分赛道,国外罗氏...
2024年12月26日,康宁杰瑞制药宣布,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已正式批准JSKN033(HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)与PD-L1抑制剂的高浓度皮下注射复方制剂)的一项I/II期临床研究(研究编号:JSKN033-102)的新药临床试验申请(IND)。 JSKN033是全球首个以皮下注射给药方式进入人体研究的ADC与PD-L1抑制剂...