且在这个癌种,已经先后批准了ADC、双抗、PD-1单抗,有必要进行梳理下。 ——宫颈癌产品汇总—— 抗PD-L1抗体 202312月21日,药监局官网显示,李氏大药厂旗下兆科肿瘤药物有限公司递交的抗PD-L1单克隆抗体索卡佐利单抗注射液(Socazolimab)的新药上市申请获批准,用于治疗复发性或转移性宫颈癌。这是国内第6款、国产...
DB-1419是一款潜在同类首创的B7-H3/PD-L1双抗ADC药物,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。临床前研究表明,DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化,在免疫重构模型中DB-14...
DB-1419是一款潜在同类首创的 B7-H3/PD-L1双抗ADC药物 ,该药物采用了新型结合和内吞机制,相较于传统单抗ADC展现出更为卓越的疗效,并能有效克服因单靶点表达下降导致的耐药性问题。 临床前研究表明,DB-1419能够杀伤癌细胞并进行T细胞活化,在免疫重构模型中DB-1419展现出比单特异性B7-H3 ADC更强的肿瘤生长抑制活...
事实上，在2018年6月，美国FDA已经加速批准帕博利珠单抗单药用于化疗期间/后疾病进展、PD-L1表达（CPS≥1）的复发或转移性宫颈癌的二线治疗，这在当时也是晚期宫颈癌患者的首款抗PD-1免疫疗法，而且这一加速批准目前已经转为全面批准。4、2021年ADC药物上市3个首款 根据Nature子刊关于ADC药物的市场预测，预计到2026...
宫颈癌领域已获批上市的免疫治疗药物包括PD-1/PD-L1抗体、PD-1/CTLA-4双抗和ADC药物。索卡佐利单抗注射液（Socazolimab）作为抗PD-L1抗体，于2023年12月21日获得中国国家药监局批准，用于治疗复发性或转移性宫颈癌。数据显示，索卡佐利单抗在临床试验中整体安全性良好，大部分不良事件为1到2级，ORR...
PD-1(L1)/VEGF双抗和TROP-2 ADC是目前实体瘤研发的两款重要基石。康方的PD-1/VEGF双抗取得成功后,相关双抗项目也成为BD热点(超20亿美元,宜明昂科授权PD-L1/VEGF双抗及CLTA-4单抗)。TROP-2 ADC方面,默沙东已经启动了十项三期临床,其和第一三共、吉利德三家目前共同推进了33项目TROP-2 ADC相关的三期临床,...
$康方生物(09926)$先说结论:在免疫治疗PD1 PD-L1取得大获成功之后大约2018年ADC药物8201带领下逐步兴起IO +ADC逐步成为共识,ADC成为趋势,现在另外一个新的双抗赛道TCE也逐步走进市场的中央。 曾经作为两大双抗细分,聚集拉进免疫细胞CD3/TAA的TCE双抗、和PD1免疫细胞双激活的PD1双抗是双抗的两个细分赛道,国外罗氏...
康宁杰瑞为什么说是最具有竞争力的公司:$康宁杰瑞制药-B(09966)$ 1、 035 全球第一个皮下注射的PD-L1,没有进入医保一年销售额6亿,马上今年可能超越君实的PD1。2、046 在胰腺癌上面,全球唯一可能成功的基于免疫治疗PD-(L)1 双抗。 3、046+阿西替尼无化疗 如果能够延续前
第4项!科伦博泰TROP2靶向ADC拟纳入突破性治疗品种 3月1日,CDE官网公示,科伦博泰的注射用SKB264的一项新适应症申请拟被纳入突破性治疗品种,针对适应症为:既往未接受过系统治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺...
2024年10月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,葛兰素史克(GSK)的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的抗体偶联药物(ADC)注射用Belantamab mafodotin拟纳入优先审…:2024年10月10日,罗氏研发的口服PI3Kα抑制剂GDC-0077(商品名:Itovebi,通用名:Inavolis