度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制。 目前,度伐利尤单抗已在全球上市5项适应症:覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌和胆道癌。其中针对非小细胞肺癌和小细胞肺癌的两项适应症已在中国获批。今年3月,度...
度伐利尤单抗是一款 PD-L1 抑制剂,此前已在国内获批 3 项适应症。Insight 数据库推测,该药本次申报的新适应症可能为:治疗新诊断的晚期高级别上皮性卵巢癌患者。 截图来自:CDE官网 度伐利尤单抗目前已在美国、日本、欧盟、中国内地等多...
成为首个在国内获批尿路上皮癌适应证的PD-1/PD-L1单抗,填补了我国尿路上皮癌免疫治疗空白。 3、2021年1月13日,替雷利珠单抗获批治疗肺鳞癌,适应症是:联合紫杉醇和卡铂用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,也是首个获批一线治疗...
【一线治疗胃癌!抗PD-L1单抗新适应症获批上市】3月15日,基石药业宣布抗PD-L1单抗舒格利单抗的新适应症上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于表达PD-L1(综合阳性评分[...
因此,2018年8月,FDA更新了阿替利珠单抗的适应症具体要求:“如果不能耐受顺铂化疗,经FDA批准的检测结果显示PD-L1≥5%”或“如果不能耐受任何含铂化疗,不论PD-L1的表达水平”。 2021年4月28日,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)召开会议,就IMvigor 130研究进行了讨论。专家组以10:1的投票结果,表示考虑到既往未经治疗...
度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸策略并恢复被抑制的免疫反应。 2017年5月1日,度伐利尤单抗首次获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗在含铂化疗期间或之后出现疾病进展或在接受含铂化疗新辅助或辅助治疗后12个月内出现疾病进展的局部晚期或...
首先汇总PD-1/PD-L1抑制剂在美国和中国获批的适应症,在整体数量上,美国远远领先中国。自2014年默沙东的帕博利珠单抗获FDA批准上市开始,PD-1/PD-L1抑制剂在美国获批的适应症基本涵盖了肺癌、尿路上皮癌、黑色素瘤等常见病种,仅帕博利珠单抗就覆盖了19个癌种和26个适应症。
基石药业PD-L1单抗择捷美拿下第三项适应症 新京报讯（记者张秀兰）10月31日，港股上市公司基石药业宣布，PD-L1抗体择捷美（舒格利单抗注射液）新适应症获国家药监局批准，用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者，这也是全球首个且唯一针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。ENKTL属于成熟...
贝莫苏拜单抗(TQB2450)是正大天晴自主研发的一款全新序列的创新人源化 PD-L1 单克隆抗体。2024 年 5 月在国内获批,适应症为联合安罗替尼、卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者的一线治疗。2022 年 4 月,贝莫苏拜单抗子宫内膜癌适应症曾被 CDE 纳入突破性治疗。