无论是纳武利尤单抗(Nivolumab)单药治疗还是与伊匹木单抗联合治疗,只要观察到临床获益,治疗应该持续进行,直至患者不能耐受(对于特定适应症,可持续进行至最大治疗时间)。 有可能观察到非典型反应(例如最初几个月内肿瘤暂时增大或出现新的小病灶,随后 肿瘤缩小)。如果患者...
(2) 2023年7月4日,PD-1单抗赛帕利单抗注射液新适应症获批上市,适应症为宫颈癌后线; 11.恩沃利单抗 恩沃利单抗是我国乃至世界首个可皮下注射的PDL1,2021年11月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗(KN035)用于标准治疗失败的MSI-H/d...
度伐利尤单抗是一种人源化的PD-L1单克隆抗体,能够阻断PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而阻断肿瘤免疫逃逸并解除对免疫反应的抑制。 目前,度伐利尤单抗已在全球上市5项适应症:覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝细胞癌、尿路上皮癌和胆道癌。其中针对非小细胞肺癌和小细胞肺癌的两项适应症已在中国获批。今年3月,度...
在国内已上市的8个PD-1/PD-L1抑制剂具有先发优势,每个单抗在肺癌领域均有在研项目布局;国内企业中,卡瑞利珠单抗开展项目较多的适应症有肝癌、食管癌、胃癌、乳腺癌和鼻咽癌;特瑞普利单抗开展项目较多的适应症有黑色素瘤、肝癌、鼻咽癌和乳腺癌;替雷利珠单抗则是肝癌、食管癌、尿路上皮癌和胃癌;信迪利单抗是淋巴...
截止2023年7月,国内上市PD1/PDL1已经高达16种,共涉及70余种适应症。现将不同各种免疫治疗药物的获批适应证制表汇总及用药注意事项,与大家分享。 1.纳武利尤单抗 图源:网络 注意事项 (1)该药可 采用 10m g/ml 溶液直接输注,或稀释于 0.9% 氯化钠溶液或 5% 葡萄糖溶液中,浓度可低至 1mg/ml, 总输注量一定...
6月14日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布公告表示度伐利尤单抗(Imfinzi)再获新的适应症,此次获批用于联合卡铂和紫杉醇后再进行度伐利尤单药治疗错配修复缺陷(dMMR)的成人原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。 截图来源于“参考资料1” 此次获批主要基于DUO-E(NCT04269200)试验,该试验是一项针对原发性晚期或复发性...
替雷利珠单抗为中国首个获批尿路上皮癌适应症的PD-1单抗 、全球唯一取得晚期NSCLC一线联合化疗及二线单药治疗全人群获益的PD-1/L1抗体药 物。百济神州与诺华就百泽安在多个国家的开发与商业化达成授权合作，通过与全球顶尖制药巨头强强联手，使国产 PD-1 抗体得以惠及全球更多的肿瘤 患者 。替雷利珠单抗注射液是...
新京报讯（记者张秀兰）10月31日，港股上市公司基石药业宣布，PD-L1抗体择捷美（舒格利单抗注射液）新适应症获国家药监局批准，用于治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者，这也是全球首个且唯一针对R/R ENKTL适应症获批的肿瘤免疫治疗药物。ENKTL属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型。ENKTL的...