(4)单药一线治疗PD-L1表达阳性(TPS≥1%)的EGFR-、ALK-局部晚期或转移性NSCLC; (5)2020年6月,被批准用于治疗PD-L1阳性(CPS≥10)、既往一线全身治疗失败的局部晚期或转移性食管鳞癌(ESCC); (6)2020年12月,PD-L1(CPS≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状...
根据神州细胞公开资料,本次获批适应症为:用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者。 图片来源:NMPA 官网 菲诺利单抗(SCT-I10A)是神州细胞自主研发的重组人源化抗 PD-1 IgG4 型单克隆抗体,此前已在国内获批联合化疗用于治疗头...
PD-L1主要由肿瘤细胞分泌,通过PD-L1与PD-1的结合,免疫细胞的功能被抑制,而肿瘤细胞得以逃脱人体免疫系统的捕捉。PD-1/PD-L1抑制剂单抗的原理就是:阻断肿瘤细胞PD-L1和免疫细胞PD-1的结合,激活免疫系统以攻击肿瘤,并用于治疗某些类型的癌症(比如NSCLC)。 Part 2 埃克替尼和PD-1单抗应用于治疗NSCLC的不同适应...
在胃癌领域,除MSI-H/dMMR患者外,替雷利珠单抗联合化疗用于一线治疗PD-L1高表达的局部晚期不可切除的或转移性的胃或胃食管结合部腺癌的新适应症也于近日正式获批,RATIONALE 305临床研究更是刷新了该领域III期研究最好生存(OS)数据:亚洲人群中位生存期19.3个月,22.3%患者无疾病进展期超过2年,且出现缓解的患者中,...
记者今天从复宏汉霖获悉，这家上海企业自主研发的创新抗PD-1单抗药“汉斯状”（通用名：斯鲁利单抗注射液）获得新适应症，经国家药品监督管理局批准，可用于联合含氟尿嘧啶类和铂类药物用于PD-L1阳性的不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞状细胞癌，为食管鳞癌患者提供了新选择。此前，这款创新药已获批治疗“微...
斯鲁利单抗于2017年在国内开启首项临床申请,为国产获批上市的第7款PD-1单抗。 2022年3月:批准适应症应为经标准治疗失败后、不可切除、转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)实体瘤患者,也是我国首个针对MSI-H/dMMR晚期实体瘤获批的抗PD-1单抗。 ②赛帕利单抗 ...
菲诺利单抗(SCT-I10A)是由神州细胞自主研发的重组人源化抗PD-1IgG4型单克隆抗体。此前,这一药物已在国内获准用于结合化疗治疗头颈部鳞状细胞癌,也是国内首个被批准用于治疗头颈部鳞癌的国产PD-1单抗。 安贝珠(SCT510)由神州细胞开发,是一种重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液,属于贝伐珠单抗注射液(安维汀)的生物...
靶点:PD-1 国内NMPA获批适应症: 单药用于一线治疗PD-L1阳性的、EGFR/ALK阴性的的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 联合卡铂和紫杉醇,用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) 联合培美曲塞和铂类化疗药物,用于一线治疗EGFR/ALK阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) ...
PD-1治疗肝细胞癌有两种大适应症。根据全球新HCC BRIDGE回顾性队列研究。①中国🇨🇳内地64%患者(巴塞罗那B期和C期)可只可以使用 PD-1单抗一线治疗 。33%患者(巴塞罗那0期和A期)可以手术/消融术治疗,术后使用 PD-1单抗辅助治疗 。②美国🇺🇸52%患者(巴塞罗那B
4月13日,百济神州PD-1替雷利珠单抗新适应症获国家药监局批准,用于治疗既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。 这是替雷利珠单抗在国内获批的第8项适应症。 此项新适应症上市申请是基于一项随机、开放性、多中心的全球III期临床试验RATIONALE 302(NCT03430843)的研究结...