抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS...
与OS 相比,增加了「发生恶化」这一节点,而「发生恶化」往往早于死亡,所以 PFS 常常短于 OS,却也能在 OS 之前被评价,因而随访时间短一些。 PFS 的改善包括了「未恶化」和「未死亡」,即间接和直接地反映了临床获益,它取决于新治疗与现治疗的疗效 / 风险。而正因为增加了「发生恶化」这一节点,而不同肿瘤进展...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、无事件生存...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、无事件生存...
(3)无进展生存(progress free survival,PFS) 无进展生存指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间,该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少,既反映肿瘤的生长,又可以在证实生存受益以前进行评价,不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆,目前认为可以接受作为可能预测OS临床获益的替代指标。其缺点是,目前对无进展生存...
适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 定义:是指从随机化开始(或单臂试验中治疗开始)至疾病复发或任何原因导致死亡的时间(以先发生者为准),多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 检测指标:...
不过,面对诸如OS、PFS、DFS、DCR、ORR等各类指标,往往会搞得晕头转向。 对此,小编根据国家药品监督管理局药品评审中心下发的《抗肿瘤药物临床试验统计学设计指导原则(试行)》,全面盘点比较抗肿瘤药物临床研究的疗效终点相关解读。 OS(总生存期...
OS 总生存期(overall survival) PFS 无进展生存期(progression-free survival) DCR 疾病控制率(disease control rate) ORR 客观缓解率(Objective Response Rate) OR 总缓解率 (overall response 或者 overall remission) PD 疾病进展(progression disease) MTD 最大耐受剂量(maximum tolerated dose) ...
DFS与OS和PFS作为一个终点生存期应每天进行评价可通过在住院就诊时通过与患者直接接触或者通过电话与患者交谈这些相对比较容易记录 DFS与OS和PFS 无病生存期(Disease-free survival,DFS)【因瘤死亡】 的定义是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要...
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(End Point),比如大家熟知的OS、PFS、ORR还有DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 现在让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别,以及优缺点。 总生存 overall survival,OS 定义为:从随机化开始至(因任何原因)死亡的时间。