抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PF...
如果评估PFS的过程中,发现大部分患者不是死于肿瘤,而是其他疾病,这时势必PFS会有很大偏倚。(此时推荐用TTP)( 3)容易产生评价偏移。需要频繁的放射造影。 适用:PFS包括死亡,更好地反映了药物毒副作用,因此与os有更好的相关性。 实验设计:接受单臂研究。随机首选盲法。 DFS(Disease-Free Survival)中文:无病生存期 ...
1)相比OS,结论周期短、得出结论所需样本少。与os相比,增加了「发生恶化」这一节点,而「发生恶化」往往早于死亡,所以常常短于OS,却也能在os之前被评价,因而随访时间短一些。( 2)能反映肿瘤的生长( 3)不易受后续治疗的影响( 4)PFS的改善包括了「未恶化」和「未死亡」,即间接和直接地反映了临床获益,它取决于...
临床意义:当生存期延长使得难以将 OS 作为主要终点时,DFS、PFS 可作为重要的终点指标。 此外,无病生存期多用于评价手术治疗或放疗后的辅助治疗。 使用原则:PFS 在单臂试验中难以解释,例如一些受试者即使没有积极治疗也可能维持很长时间的病情稳定。因此,以 PFS 为主要终点的注册试验应设置对照组。 3、ORR客观缓解...
无病生存（Disease-free survival，DFS）是指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。通常是在根治性手术后作为辅助化疗时最常用的终点指标。DFS与OS相比，作为终点比较难以记录，因为它要求认真随访，及时发现疾病复发，而且肿瘤患者的死亡原因也很难...
DFS（无病生存期）与PFS（无进展生存期）当患者的总生存期因医疗技术进步而显著延长，OS作为主要研究终点变得不切实际时，DFS和PFS便显得尤为重要。它们分别衡量从治疗开始到疾病首次复发或进展、以及到肿瘤出现进展或死亡的时间，是评估治疗效果和预测患者预后的重要指标。特别是DFS，它常被用于评价手术治疗或放射治疗...
抗肿瘤药物临床试验最常用的疗效终点有总生存期(Overall Survival,OS)、客观缓解率(Objective Response Rate,ORR)、无进展生存期(Progression Free Survival,PFS)等。 与客观缓解率 ORR 类似的终点有疾病控制率(Disease Control Rate,DCR)。 与PFS 类似的终点还包括无病生存期(Disease Free Survival,DFS)、无事件生存...
说到肿瘤临床研究,就不得不说临床试验终点(End Point),比如大家熟知的 OS、PFS、ORR 还有 DFS、TTP、TTF……不同的终点服务于不同的研究目的。 现在让我们一起来看看常用的临床试验终点都有什么区别以及优缺点。 总生存:overall survival,OS 定义为:从随机化开始至(因任何原因)死亡的时间。
1. OS（Overall Survival）整体生存率：这是从随机分组到任何原因导致的死亡之间的总生存时间。OS指标提供了所有患者在研究中的平均生存期信息。2. DFS（Disease-Free Survival）无病生存期：这是从随机分组到疾病复发或进展之间的生存时间。DFS指标专注于患者在接受治疗后维持无病状态的持续时间。3. PFS...