OCU400旨在用一次性疗法治疗所有这些患者。 OCU400显示,与未治疗的其他眼睛相比,治疗后的眼睛在低亮度视敏度(LLVA)方面的2行增益(ETDRS表上的10个字母)有意义的改善。这种治疗效果在所有受试者中具有统计学意义(p=0.01),不考虑两年内的突变,验证了OCU400的基因不可知作用机制。 该数据强调了OCU400独特的治疗潜力...
康希诺：已与Ocugen合作，包括OCU400项目在内的具体合作信息涉及商业机密 金融界5月13日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：董秘你好，Ocugen，Inc.（纳斯达克:OCGN）在4月初宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的研究性新药（IND）修正案，以启动OCU400的3期临床试验，OCU400是一种正在开发的用于色...
编译:李皓静 概述:2020年7月,眼科疾病专科生物制药公司OCUGEN宣布OCU400获得FDA授予“孤儿药”资格。OCU400(AAV-NR2E3)是一种新型基因治疗候选产品,具有在一系列遗传多样的遗传性视网膜疾病(inherited retinal diseases,IRDs)中有效恢复视网...
OCU400是一种由Ocugen公司开发的基因治疗候选药物,用于治疗与NR2E3和RHO基因突变相关的视网膜色素变性(RP)以及CEP290基因突变相关的Leber先天性黑蒙症(LCA)。这是一种AAV(腺相关病毒)基因疗法,其核心成分是视网膜核激素受体(NHRs)基因NR2E3的功能性拷贝。通过AAV载体将OCU400递送至视网膜靶细胞,NR2E3的表达可能有...
OCU400是正在为色素性视网膜炎(RP)开发的修饰基因治疗候选产品。 Ocugen董事长、首席执行官和联合创始人Shankar Musunuri博士说:“将临床试验扩大到加拿大意义重大,因为它将提供一个机会,覆盖更广泛的患者群体,包括许多与RP相关的基因突变。加拿大卫生部的试验将与美国FDA的试验并行进行,从而有可能为美国和加拿大的约110...
近日,康希诺生物与美国生物制药公司Ocugen合作的用于治疗遗传性视网膜色素变性和Leber先天性黑蒙的新型基因治疗候选产品OCU400已在美国获得积极的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。 关于OCU400 OCU400是一种新型基因疗法,有可能在一系列遗传多样的退行性视网膜疾病中广泛有效地恢复视网膜完整性和功能。OCU400将核激素受体(NHR)基因NR2E3...
部件名OCU-400UA375-X-T 下载OCU-400UA375-X-T下载 文件大小159.35 Kbytes 页5 Pages 制造商OSA [OSA Opto Light GmbH] 网页http://www.osa-opto.com 标志 功能描述Series400-CeramicsUV -LED 类似零件编号 - OCU-400UA375-X-T 制造商部件名数据表功能描述 ...
Ceramic OCU-400 UC375 Features: size 3,0(L) x 2,0(W) x 1,0(H) mm circuit substrate: Al2O3 Ceramics encapsulation: Silicone devices are ROHS and REACH conform lead free solderable, soldering pads: gold plated taped in 8 mm blister tape, cathode to ...
ceramics OCU-400 UE400 Features: size 3,0(L) x 2,0(W) x 1,0(H) mm circuit substrate: Al2O3 Ceramics encapsulation: Silicone devices are ROHS and REACH conform lead free solderable, soldering pads: gold plated taped in 8 mm blister tape, cathode to ...
康希诺加油,OCU400在26年下半年就可以收到欧美销售额分成了,报表体现应该在27年。Ocugen宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予OCU400,先进疗法药物分类认证(ATMP)。Ocugen计划在完成三期试验后同时在美国和欧洲提交上市申请。ATMP这一认定让我们能够继续推进临床和商业战略,并有望在2027年之前为美国和欧洲的所有RP患者提供这种...