OCU400旨在用一次性疗法治疗所有这些患者。 OCU400显示,与未治疗的其他眼睛相比,治疗后的眼睛在低亮度视敏度(LLVA)方面的2行增益(ETDRS表上的10个字母)有意义的改善。这种治疗效果在所有受试者中具有统计学意义(p=0.01),不考虑两年内的突变,验证了OCU400的基因不可知作用机制。 该数据强调了OCU400独特的治疗潜力...
金融界5月13日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：董秘你好，Ocugen，Inc.（纳斯达克:OCGN）在4月初宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的研究性新药（IND）修正案，以启动OCU400的3期临床试验，OCU400是一种正在开发的用于色素性视网膜炎（RP）的修饰基因疗法代表产品。请问贵司是否有意愿同步推进...
康希诺加油,OCU400在26年下半年就可以收到欧美销售额分成了,报表体现应该在27年。Ocugen宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予OCU400,先进疗法药物分类认证(ATMP)。Ocugen计划在完成三期试验后同时在美国和欧洲提交上市申请。ATMP这一认定让我们能够继续推进临床和商业战略,并有望在2027年之前为美国和欧洲的所有RP患者提供这种...
编译:李皓静 概述:2020年7月,眼科疾病专科生物制药公司OCUGEN宣布OCU400获得FDA授予“孤儿药”资格。OCU400(AAV-NR2E3)是一种新型基因治疗候选产品,具有在一系列遗传多样的遗传性视网膜疾病(inherited retinal diseases,IRDs)中有效恢复视网...
宾夕法尼亚州马尔文 2024年8月26日 (环球新闻网) Ocugen,Inc .(纳斯达克:OCGN)今天宣布,加拿大卫生部提供了一份“无异议函”,以在加拿大启动OCU400 liMeliGhT临床试验。OCU400是正在为色素性视网膜炎(RP)开发的修饰基因治疗候选产品。 Ocugen董事长、首席执行官和联合创始人Shankar Musunuri博士说:“将临床试验扩大...
OCU400是一种由Ocugen公司开发的基因治疗候选药物,用于治疗与NR2E3和RHO基因突变相关的视网膜色素变性(RP)以及CEP290基因突变相关的Leber先天性黑蒙症(LCA)。这是一种AAV(腺相关病毒)基因疗法,其核心成分是视网膜核激素受体(NHRs)基因NR2E3的功能性拷贝。通过AAV载体将OCU400递送至视网膜靶细胞,NR2E3的表达可能有...
(纳斯达克:OCGN)今天宣布,FDA已授予Ocugen的研究产品OCU400 RMAT指定,用于治疗与RHO突变相关的视网膜色素变性(RP)。Ocugen首席科学官兼R&D负责人Arun Upadhyay博士表示:“获得RMAT认证是OCU400临床开发计划的一项重大成就,因为它验证了我们改变游戏规则的基因治疗方法在满足因RP而失明的人们未得到满足的医疗需求方面的...
我们与CanSinoBIO就我们的修饰基因疗法候选产品OCU400、OCU410和OCU410ST的开发和商业化订立了CanSinoBIO协议。康希诺生物协议最初于2019年9月就OCU400订立,随后于2021年9月和2022年11月修订,分别包括OCU410和OCU410ST。根据CanSinoBIO协议,我们正在与CanSinoBIO合作开发我们的修饰剂基因治疗平台。康希诺生物负责CMC...
部件名OCU-400UA375-X-T 下载OCU-400UA375-X-T下载 文件大小159.35 Kbytes 页5 Pages 制造商OSA [OSA Opto Light GmbH] 网页http://www.osa-opto.com 标志 功能描述Series400-CeramicsUV -LED 类似零件编号 - OCU-400UA375-X-T 制造商部件名数据表功能描述 ...
Ceramic OCU-400 UC375 Features: size 3,0(L) x 2,0(W) x 1,0(H) mm circuit substrate: Al2O3 Ceramics encapsulation: Silicone devices are ROHS and REACH conform lead free solderable, soldering pads: gold plated taped in 8 mm blister tape, cathode to ...