与Ocugen首席运营官Huma Qamar博士的对话,OCU400部分 $康希诺(SH688185)$$康希诺生物(06185)$不分基因,全球200万患者的曙光:康希诺和Ocugen合作的针对视网膜色素变性(RP),AAV基因修饰疗法OCU400,三期临床试验(LiMeliGhT)进展迅速,计划在2026年上半年提交BLA。OCU400若获批,将成为首个覆盖全突变
金融界5月13日消息，有投资者在互动平台向康希诺提问：董秘你好，Ocugen，Inc.（纳斯达克:OCGN）在4月初宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准该公司的研究性新药（IND）修正案，以启动OCU400的3期临床试验，OCU400是一种正在开发的用于色素性视网膜炎（RP）的修饰基因疗法代表产品。请问贵司是否有意愿同步推进...
康希诺加油,OCU400在26年下半年就可以收到欧美销售额分成了,报表体现应该在27年。Ocugen宣布欧洲药品管理局 (EMA) 授予OCU400,先进疗法药物分类认证(ATMP)。Ocugen计划在完成三期试验后同时在美国和欧洲提交上市申请。ATMP这一认定让我们能够继续推进临床和商业战略,并有望在2027年之前为美国和欧洲的所有RP患者提供这种...
近日,康希诺生物与美国生物制药公司Ocugen合作的用于治疗遗传性视网膜色素变性和Leber先天性黑蒙的新型基因治疗候选产品OCU400已在美国获得积极的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。 关于OCU400 OCU400是一种新型基因疗法,有可能在一系列遗传多样的退行性视网膜疾病中广泛有效地恢复视网膜完整性和功能。OCU400将核激素受体(NHR)基因NR2E3...
$康希诺(SH688185)$ 人工智能软件kimi的描述: OCU400是一种由Ocugen公司开发的基因治疗候选药物,用于治疗与NR2E3和RHO基因突变相关的视网膜色素变性(RP)以及CEP290基因突变相关的Leber先天性黑蒙症(LCA)。这是一种AAV(腺相关病毒)基因疗法,其核心成分是视网膜核激素受体(NHRs)基因NR2E3的功能性拷贝。通过AAV载体...
同花顺金融研究中心05月13日讯,有投资者向康希诺提问,董秘你好,Ocugen,Inc.在4月初宣布美国食品药品监督管理局已批准该公司的研究性新药修正案,以启动OCU400的3期临床试验,OCU400是一种正在开发的用于色素性视网膜炎的修饰基因疗法代表产品。请问贵司是否有意愿同步推进大中华地区的三期实验,公司回答表示,尊敬的投资...
近日,康希诺生物与美国生物制药公司Ocugen合作的用于治疗遗传性视网膜色素变性和Leber先天性黑矇的新型基因治疗候选产品OCU400已在美国获得积极的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。 关于OCU400 OCU400是一种新型基因疗法,有可能在一系列遗传多样的退行性视网膜疾病中广泛有效地恢复视网膜完整性和功能。OCU400将核激素受体(NHR)基因NR2E3...
近日,康希诺生物与美国生物制药公司Ocugen合作的用于治疗遗传性视网膜色素变性和Leber先天性黑矇的新型基因治疗候选产品OCU400已在美国获得积极的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。 关于OCU400 OCU400是一种新型基因疗法,有可能在一系列遗传多样的退行性视网膜疾病中广泛有效地恢复视网膜完整性和功能。OCU400将核激素受体(NHR)基因NR2E3...
近日,康希诺生物与美国生物制药公司Ocugen合作的用于治疗遗传性视网膜色素变性和Leber先天性黑蒙的新型基因治疗候选产品OCU400已在美国获得积极的Ⅰ/Ⅱ期临床数据。 关于OCU400 OCU400是一种新型基因疗法,有可能在一系列遗传多样的退行性视网膜疾病中广泛有效地恢复视网膜完整性和功能。OCU400将核激素受体(NHR)基因NR2E3...
据悉,康希诺生物曾与Ocugen公司就OCU400达成战略合作,康希诺生物将为OCU400提供全套CMC开发以及临床材料。同时,康希诺生物拥有为Ocugen提供商业化生产的权利。此外,根据合作协议,Ocugen独家授予康希诺生物在大中华地区进行商业化拓展的权利。 另外,Ocugen还开发了AAV基因疗法OCU410和OCU410ST,其中OCU410是利用AAV递送RORA...