EV-301临床试验 该试验共纳入了608名局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者都曾接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂的治疗。 他们被随机分配到两个组中:301名患者接受维恩妥尤单抗治疗,307名患者接受标准化疗。在预先设定的中期分析中,随访时间的中位数为11.1个月。 结果显示,维恩妥尤单抗组的中位总生存期为12.8...
Enfortumab vedotin (EV)是一种抗nectin-4 ADC,由于这种癌症的nectin-4高表达水平,因此对尿路上皮癌非常有效。FDA加速批准了EV用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者,这些患者先前接受过程序性细胞死亡蛋白1 (PD-1)或程序性细胞死亡配...
Nectin-4存在于大多数泌尿上皮癌细胞表面,在正常组织中很少表达,因此可作为癌症发生的靶点。目前已开发一种靶向Nectin-4的ADC——Enfortumab Vedotin(EV),这种ADC在临床上取得了理想疗效,目前也正在开发靶向Nectin-4分子探针和CAR-T疗法,和探索相关联合疗法,未来...
阴茎鳞状细胞癌是一种罕见疾病,可用于指导治疗决策的数据非常有限,特别是在转移性患者中。 本文介绍了一例对Nectin-4抑制剂enfortumab-vedotin-ejfv(EV,维恩妥尤单抗)有反应的转移性阴茎鳞状细胞癌病例。选择…
由于皮肤附件癌的治疗选择有限,研究人员试图评估附件癌和良性附件肿瘤中的Nectin-4表达,以确定可能接受EV靶向治疗的肿瘤。对 8 例皮脂腺癌(7 例眼周转移和 1 例淋巴结转移)、8 例指趾乳头状腺癌、7 例鳞状小汗腺导管癌、8 例毛孔瘤、8 例外毛根鞘瘤和 7 例皮脂腺瘤进行抗Nectin-4抗体的免疫组织化学染色。
乙状结肠直肠瘘有时在癌症或炎症性疾病(如结直肠癌或憩室炎)患者中观察到。尽管一项研究报告了胃癌靶向治疗后胃结肠瘘的发生,但据我们所知,目前尚无研究报告癌症患者 EV 相关乙状结肠直肠瘘。 本文报道了一名膀胱癌患者,对EV治疗有显著反应,但通过肿瘤腔发生乙状结肠直肠瘘,免疫组化显示肿瘤 nectin-4 高表达。
1）Nectin-4在多种组织中高表达：尿路上皮癌、胰腺癌、肺癌、乳腺癌等都是潜在适应症； 2）Nectin-4竞争相对温和，市场空间大：目前全球进入临床试验的产品仅6款，其中4款为ADC，竞争相比其他靶点更加温和； 3）Padcev获批上市在尿路上皮癌实现突破，成药性得到充分验证。本文源自：券商研报精选 作者：中信证券 ...
2019年，Padcev获FDA批准上市，适应症为先前接受过PD-1/PD-L1抑制剂或含铂类化疗的成人局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者。2020年12月，Padcev获NMPA批准临床，适应症为晚期或转移性尿路上皮癌。从结构的角度，Enfortumab是一款靶向Nectin-4的IgG1单抗，免疫原性较低，具有较强的ADCC和CDC作用，且稳定性...
安斯泰来开发的Padcev(注射用维恩妥尤单抗)就是一款first in class的靶向Nectin-4的ADC新药,以突破性疗法的身份最早在2019年12月18日获得FDA加速批准上市,从递交上市申请到获批仅用了2个月时间。不仅获批速度惊人,Padcev上市后的销售成绩也格外亮眼,2023年全球销售额已达11.18亿美元,进入“10亿美元分子俱乐部”,...
9MW2821 是一款基于链间定点偶联技术的一款新型 Nectin-4 ADC，由特殊设计的连接子、新颖的抗体分子以及细胞毒性药物 MMAE 共同组成，不仅具有良好的肿瘤结合能力及靶向特异性，并且与现存 Nectin-4 ADC （PADCEV， EV） 疗法不同。具有更加均一的组分，更加均一稳定的结构，以及更加优异的肿瘤递送能力。体外细胞...