2025年4月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗,用于治疗12岁及以上不可切除或转移性MSI-H/dMMR型CRC患者。同时,FDA将纳武利尤单抗单药疗法的加速批准转为完全批准,适应证为:接受过氟尿嘧啶、奥沙利铂和...
目前,市一院正在进行由百济神州(上海)生物科技有限公司发起的名为“一项在既往经治的局部晚期不可切除或转移性高度微卫星不稳定型(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)实体瘤患者中评估抗PD-1单克隆抗体替雷利珠单抗(BGB-A317)单药治疗的有效性和安全性的单臂、多...
2023年该适应症在中国正式获批,9月8日默沙东宣布帕博利珠单抗已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于不可切除或转移性错配修复基因缺陷型(dMMR)或微卫星高度不稳定型(MSI-H)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替...
该研究发现在错配修复缺陷(dMMR)或高度微卫星不稳定(MSI-H)局部晚期直肠癌中,通过程序性死亡蛋白-1(Programmed Death-1,PD-1)抗体治疗后,大部分患者能够达到临床完全缓解,避免放化疗及手术治疗的损伤。该结果为免疫治疗在错配修复缺陷或高度微卫星不稳定(dMMR/MSI-H)局部晚期直肠癌的应用提供了新的有力证据。
2.MSI-H或dMMR(微卫星不稳定)的实体瘤(如妇科肿瘤,肺癌,消化道肿瘤等)3.含铂方案治疗失败或者不能耐受,没有用过PD-1/PD-L1药物治疗4.有可测量病灶(病灶>1cm或淋巴结短径>1.5cm)5.没有脑转移提供资料:病理检查报告,CT报告单,出院记录,基因检测报告,MSI或MMR检测,查血单子等那么您可以报名我们的项目,研究...
在一项II期研究中,使用纳武单抗(纳武单抗)治疗dMMR/MSI-H子宫内膜癌或卵巢癌,实现了高客观缓解率(ORR)和持久的无进展生存期(PFS)。 可评估人群的ORR为57%,且在近3年的中位随访中,尚未达到中位缓解持续时间和总生存期,显示出疾病的实质控制。 患者反应: ...
在适用症状方面,多塔利单抗目前主要用于特定类型的晚期或复发性癌症治疗。尤其是在错配修复缺陷(dMMR)或微卫星高度不稳定(MSI-H)的癌症患者中效果显著。这类患者的肿瘤细胞由于DNA错配修复机制出现问题,积累了大量基因突变,使得肿瘤细胞表面产生更多可被免疫系统识别的抗原,对免疫治疗更为敏感。常见的适用癌症类型包括...
帕博利珠单抗在华获批不可切除或转移性MSI-H/dMMR型晚期实体瘤治疗新适应证 9月8日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗（商品名：可瑞达）已获得中国国家药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）成人晚期实体瘤患者，其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥...
9月8日,默沙东宣布,其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)成人晚期实体瘤患者,其中包括既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后疾病进展的结直肠癌患者,及既往治疗后疾病进展且无满意替代治...
新适应症获批!抗帕博利珠单抗在国内获批不可切除或转移性MSI-H/dMMR型晚期实体瘤治疗适应症 2023年3月29日,抗PD-1单抗帕博利珠单抗(K药)获美国FDA完全批准,用于经FDA批准的检测方法确定的不可切除或转移性 高…