是国产PD-1单抗中首个发布结果的MSI-H注册临床研究，也是首个基于中国MSI-H/dMMR实体瘤患者的PD-1单抗研究数据，证实了替雷利珠单抗单药用于经治的局部晚期不可切除或转移性MSI-H/dMMR实体瘤确切、持久的有效性和可靠安全性，且不同经治线数、不同瘤种患者均可获益。
CPS=PD-L1 染色细胞（包括肿瘤细胞、巨噬细胞与淋巴细胞）的总数/镜下肿瘤细胞总数（×100）TAP=PD-L1 阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关免疫细胞（包括巨噬细胞与淋巴细胞）/肿瘤总面积×100%。举个例子：PD-L1 CPS≥5、HER2阴性患者，推荐化疗（FOLFOX/XELOX）联合纳武利尤单抗一线治疗（1A类证据，I级推荐）。（5）错...
(患者年纪轻,体力状态良好,172cm,80Kg;临床分期为III期,但患者姑息手术后腹腔残存可测量病灶,治疗上参照一线治疗;鉴于目前FDA批准Pembrolizumab用于包含结直肠癌在内的所有具有MSI-H/dMMR的实体瘤患者的治疗,因肺炎疫情影响,征得患者同意后,予以国产PD-1 ,卡瑞丽珠单抗进行免疫治疗) 2020-3-3,2020-3-27予以“XEL...
替雷利珠单抗(百泽安®)是首个适用于广泛实体瘤的基于MSI-H/dMMR精准人群治疗的PD-1单抗,本次新适应症获批是基于一项取得亮眼数据的研究——RATIONALE 209研究。 这项单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期关键性临床研究于2021年美国临床肿瘤学会年会(2021 ASCO)首次公布数据,是国产PD-1单抗中首个发布结果的MSI-H注册...
这个数据出来以后,基本上医学界都认可MSI阳性的病人应该是对PD-1抗体比较有效的,为了进一步证实这一点,后续的临床试验基本招募的都是MSI阳性的病人;而一些MSI阴性的病人,自己不死心,依然自费买来用的,有效的人偶尔也有,但是比例真是非常少见,保守估计低于5%。
1. PD-L1 PD-L1是一种在肿瘤细胞表面表达的蛋白,而免疫系统的效应T细胞表达PD-1蛋白,PD-1通俗的讲就是一种免疫细胞自杀按钮,一旦肿瘤细胞拥有PD-L1,就像坏蛋长出了手,将T细胞上的PD-1自杀按钮狠狠按下,使T细胞无法正常的杀掉肿瘤细胞。坏蛋肿瘤不仅活了下来,还不断的增大增多,夺取身体的养分,破坏体内正常秩序...
而如果不存在DNA错配修复缺陷,使用PD-1药物治疗有效率几乎为0,也就是MSI这个检测在结直肠癌中可以对PD-1药物给出一个“是”或“否”的答案。 目前派姆单抗(Pembrolizumab)获批用于存在MSI-H的所有实体肿瘤。也就是实体肿瘤检测出是MSI-H,都可以选择派姆单抗进行治疗。 四、POLE基因突变 POLE是一个参与到DNA复制...
针对MSI-H(高度微卫星不稳定)或dMMR(错配修复蛋白缺失)的患者,目前国内正在开展一项临床试验研究项目,一项重组人源化抗PD-1单克隆抗体HX008注射液治疗晚期实体瘤的多中心、开放、II期临床研究。HX008注射液(重组人源化抗PD-1单克隆抗体)是由杭州翰思生物医药有限公司、泰州翰中生物医药有限公司研发的抗肿瘤药物。
替雷利珠单抗是由百济神州自主研发的一种新型的人源化单克隆抗体,对程序性死亡受体-1(PD-1)具有高度的亲和力及特异性。 与其他PD-1抗体相比,替雷利珠单抗Fc段经过基因工程改造,可最大限度地减少与巨噬细胞上FcγR结合,从而消除抗体依赖的细胞吞噬作用(ADCP),这可能是减少T细胞耗竭和抗PD-1治疗耐药的潜在机制。