针对dMMR/MSI-H型实体瘤开展的相关临床研究显示,程序性细胞死亡受体1(PD-1)/程序性死亡受体配体1(PD-L1)抑制剂显示出良好的抗肿瘤活性2–4。为探索国产PD-1抑制剂——普特利单抗在dMMR/MSI-H型实体瘤患者中的疗效与安全性,中...
百泽安®不限瘤种，精准强效，首个获批MSI-H/dMMR适应症的PD-1单抗 替雷利珠单抗（百泽安®）是首个适用于广泛实体瘤的基于MSI-H/dMMR精准人群治疗的PD-1单抗，本次新适应症获批是基于一项取得亮眼数据的研究——RATIONALE 209研究。这项单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期关键性临床研究于2021年美国临床肿瘤学会...
虽然国内还没有免疫检查点抑制剂在这个适应症上市,但已经有不少企业也开展了抗PD-(L)1单抗用于MSI-H/dMMR 实体瘤的临床研究布局。恩沃利单抗是全球首个皮下注射的PD-L1抑制剂,此次NDA标志着本土免疫检查点抑制剂正式“进军”不限癌种适应症。值此激动人心之际,本文特别回顾梳理K药、O药此前的耕耘历程,以及...
与 PD-1 抗体联合 CTAL-4 抗体相比,卡度尼利单抗的治疗效果有显著提升。根据卡度尼利单抗治疗三线及以上晚期 MSI-H 实体瘤的初步临床数据,在 7 例疗效可评估的患者中(6 例 CRC),7 例患者均实现缓解,其中 3 例结直肠癌患者达到 CR。同时,卡度...
替雷利珠单抗(百泽安®)是首个适用于广泛实体瘤的基于MSI-H/dMMR精准人群治疗的PD-1单抗,本次新适应症获批是基于一项取得亮眼数据的研究——RATIONALE 209研究。 这项单臂、开放标签、多中心、Ⅱ期关键性临床研究于2021年美国临床肿瘤学会年会(2021 ASCO)首次公布数据,是国产PD-1单抗中首个发布结果的MSI-H注册...
2021年4月22日，复宏汉霖宣布，公司自主研制的创新型PD-1抑制剂HLX10(斯鲁利单抗)针对MSI-H实体瘤适应症的NDA正式获国家药监局NMPA受理并拟纳入优先审评审批。这一消息引发了业界及市场的广泛关注。而在复宏汉霖不久前公布的一项斯鲁利单抗单药治疗高度微卫星不稳定型或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)实体瘤的2...
与 PD-1 抗体联合 CTAL-4 抗体相比,卡度尼利单抗的治疗效果有显著提升。根据卡度尼利单抗治疗三线及以上晚期 MSI-H 实体瘤的初步临床数据,在 7 例疗效可评估的患者中(6 例 CRC),7 例患者均实现缓解,其中 3 例结直肠癌患者达到 CR。同时,卡度尼利单抗治疗晚期 MSI-H 患者具有良好的安全性。根据上述临床...
年11月16日,先声药业宣布,与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA),申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤。
评估LM-108注射液联合特瑞普利单抗注射液用于既往接受抗PD-1/PD-L1类药物治疗失败的不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的晚期恶性实体瘤患者的II期、单臂、多中心、开放标签临床研究。试验药物 靶向趋化因子受体8（CCR8）被认为是一种具有前景的癌症治疗方法，它代表了选择性消耗...