CPS=PD-L1 染色细胞（包括肿瘤细胞、巨噬细胞与淋巴细胞）的总数/镜下肿瘤细胞总数（×100）TAP=PD-L1 阳性的肿瘤细胞与肿瘤相关免疫细胞（包括巨噬细胞与淋巴细胞）/肿瘤总面积×100%。举个例子：PD-L1 CPS≥5、HER2阴性患者，推荐化疗（FOLFOX/XELOX）联合纳武利尤单抗一线治疗（1A类证据，I级推荐）。（5）错...
PD-L1/MSI/TMB 三者发生率不尽一致 研究显示,PD-L1 在胃癌中的阳性表达率为 13.3%～25.7%;而 MSI/dMMR 的发生率为 15%～20%;TMB 的发生率为 20%。总体来说,PD-L1/MSI/TMB 的发生率均不高,单用一种标志物来替代可能会漏掉某些潜在受益患者。 PD-L1/MSI/TMB 三者同时出现率较低 2019 年 ESMO 指南...
在接受PD-1抑制剂为基础的免疫治疗的139例CCA患者中,29.5%(41/139)的患者PD-L1高表达(CPS≥5)。与PD-L1 CPS<5表达组相比,PD-L1 CPS≥5表达组患者有较长的OS、PFS和较高的DCB率。结合PD-L1表达(CPS≥5)和MSI状态,研究者发现MSI-H、MSS-PD-L1CPS≥5和MSS-PD-L1 CPS<5组的OS分别为NE、20.6个月和...
2018 年韩国学者在著名期刊 Nature Medicine 发表了一篇胃癌免疫治疗研究,该研究对每个患者的 PD-L1、MSI、TMB、EBV 表达水平进行检测,通过用药后的总体反应率 (ORR) 对前述生物标志物进行评价。结果显示,EBV 阳性的患者 ORR 为 100%;PD-L1 阳性的患者 ...
2015 年 KEYNOTE-016 试验显示,高度微卫星不稳定(MSI-H)作为免疫治疗疗效的生物标志物,是使用免疫检查点抑制剂(ICI)的指标[4]。今天和大家分享一例 MSI-H 结肠癌病例,该患者使用 PD-L1 抑制剂效果较差,更换为国产双抗 PD-1/CTLA4 抑制剂卡度尼利单抗后肿瘤获得了缓解。
MSI-H联合PD-L1表达对CCA患者免疫治疗的指导作用: 在接受PD-1抑制剂为基础的免疫治疗的139例CCA患者中,29.5%(41/139)的患者PD-L1高表达(CPS≥5)。与PD-L1 CPS<5表达组相比,PD-L1 CPS≥5表达组患者有较长的OS、PFS和较高的DCB率。结合PD-L1表达(CPS≥5)和MSI状态,研究者发现MSI-H、MSS-PD-L1 CPS...
MSI和PDL1是已被批准作为肿瘤免疫检查点抑制剂治疗的分子诊断标志物。研究发现,MSI-H患者普通具有高TMB。而PD-L1表达和TMB高低无关,两者联合检测可以更好地预测疗效。 图1:MSI-H的患者中83%是TMB高的 图2:PD-L1表达和TMB高低无关,两者联合使用,疗效更好...
2020年11月16日,先声药业宣布,与康宁杰瑞生物制药、思路迪医药达成战略合作的重组人源化PD-L1单域抗体恩沃利单抗注射液(KN035)的新药上市申请(NDA)已正式提交给国家药品监督管理局(NMPA),申请的适应症为用于治疗既往标准治疗失败的微卫星不稳定(MSI-H) 晚期结直肠癌、胃癌及其他错配修复功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤...
11月25日,国家药品监督管理局批准了皮下注射PD-L1抗体恩沃利单抗用于标准治疗失败的MSI-H/dMMR晚期结直肠癌、胃癌及其它实体瘤。 该产品由思路迪医药、康宁杰瑞制药与先声药业三方共同合作开发,是目前全球首个获批的皮下注射给药的PD-(L)1抗体。恩维达®的获批,标志着全球肿瘤免疫治疗进入从“数量”向“质量”...
艾德生物(300685.SZ)：MSI检测试剂盒是国内首个批准上市的泛实体瘤免疫治疗伴随诊断 格隆汇4月17日丨艾德生物(300685.SZ)于2024年4月16日进行电话会议，就“新获批的MSI产品情况”，公司回复称，肿瘤免疫治疗日益成为肿瘤精准医疗的重要治疗手段，MSI和PDL1(公司PD-L1产品已于2022年3月获得NMPA批准上市)是目前临床...