mRNA-LNPs水分含量可以高达30%，这表明LNP制剂中缓冲体系的选择可能会对LNP的形成、性质和稳定性产生巨大影响，尤其是考虑到mRNA-LNPs溶液需要在零度以下的温度下长期储存的情况。缓冲液在冷冻时的结晶会严重影响生物制剂的性质，并会导致LNP破裂和聚集，这在最近的报道中得到了证实。此外，缓冲液在冻结时的一个特殊性...
mRNA-LNPs水分含量可以高达30%,这表明LNP制剂中缓冲体系的选择可能会对LNP的形成、性质和稳定性产生巨大影响,尤其是考虑到mRNA-LNPs溶液需要在零度以下的温度下长期储存的情况。 缓冲液在冷冻时的结晶会严重影响生物制剂的性质,并会导致LNP破裂和聚集,这在最近的报道中得到了证实。此外,缓冲液在冻结时的一个特殊性质...
mRNA-LNPs水分含量可以高达30%,这表明LNP制剂中缓冲体系的选择可能会对LNP的形成、性质和稳定性产生巨大影响,尤其是考虑到mRNA-LNPs溶液需要在零度以下的温度下长期储存的情况。 缓冲液在冷冻时的结晶会严重影响生物制剂的性质,并会导致LNP破裂和聚集,这在most近的报道中得到了证实。此外,缓冲液在冻结时的一个特殊性...
mRNA-LNPs水分含量可以高达30%,这表明LNP制剂中缓冲体系的选择可能会对LNP的形成、性质和稳定性产生巨大影响,尤其是考虑到mRNA-LNPs溶液需要在零度以下的温度下长期储存的情况。 缓冲液在冷冻时的结晶会严重影响生物制剂的性质,并会导致LNP破裂和聚集,这在most近的报道中得到了证实。此外,缓冲液在冻结时的一个特殊性...
利用微流控芯片将溶解在酸性水相中的mRNA分子与溶解在乙醇相中的各种脂质分子按照一定比例快速混合便可制备成mRNA-LNP制剂。可电离脂质在酸性环境中被质子化携带正电荷，与带负电荷的mRNA分子结合，从而实现对mRNA的包封。最后，用中性磷酸盐缓冲液透析，将体系改变为中性环境，促使可电离脂质转变为不带电状态，此时，...
mRNA LNP的优化 在优化过程中,对颗粒的大小、PDI和ζ-电位进行表征,并通过流式评估转染效率、eGFP表达强度(gMFI)和细胞活力,如表2所示。为了确定转染KHYG-1细胞的最佳电离脂质,筛选了Lipid 5和SM-102的不同N/P比的LNP。对于SM-102,N/P=3和5的LNP显示出相似的转染效率,根据剂量的不同,转染效率在82%到84%...
应对LNP进行详细表征,并具体描述可能影响疫苗质量、安全性和有效性的任何制剂特征,在制剂开发过程中应考虑其影响。LNP脂质组合物中可电离脂质的比例影响mRNA疫苗的包封速率和纳米颗粒自组装过程;脂质种类、头基的电荷和尾部的疏水性会影响mRNA疫苗的粒径、形态和稳定性。
mRNALNP制备是mRNA 疫苗从纯化mRNA(原液)到成品(制剂)的生产过程的关键步骤,涉及脂质制备或筛选、mRNA 包封/ 装载、纯化等工序,目前最常用的方法是将水相和脂质成分快速混合的微流控法。基于LNP 自组装的特点,本文梳理了微流控条件下mRNA...
异源初免 - 加强免疫的免疫评估:研究人员探究了 RABV-Full 和 IRV 的异源初免 - 加强免疫策略,发现 IRV > RABV-Full 或混合制剂能引发更高的短期抗体水平,而 mRNA 初免方案(2×RABV-Full 和 RABV-Full>IRV)在加强免疫后中和抗体水平更高。在保护效率上,IRV > RABV-Full 比 RABV-Full>IRV 更高。 狂犬...
2、采用艾博生物自有的纳米脂球递送系统(LNP),该系统的核心组分为国内唯一经大规模III期临床验证且拥有自主知识产权的可电离脂质,展现出良好的安全性和有效性,目前已获得中美澳及欧洲多个主要国家的专利授权。3、采用公司成熟的冻干制剂平台工艺,该工艺可使产品在2～8℃的温和条件下稳定保存2年以上,在储存、运输、...