从辅料角度提高mRNA-LNP的稳定性需要综合考虑缓冲体系、RNase free级别的辅料、糖类保护剂、冷冻/冻干保护剂以及辅料与原料药的相容性等多个方面。通过优化这些关键因素,可以有效地提高mRNA-LNP制剂的稳定性,为疫苗和药物的研发和应用提供有力支持。
在这篇综述中,我们讨论了mRNA-LNP可能的内部结构、影响mRNA-LNP稳定性的因素以及优化mRNA-LNP产品稳定性的策略。对mRNA-LNP结构的分析表明,mRNA、可电离的阳离子脂质和水存在于LNP中,中性辅助脂质主要位于包裹的外壁。mRNA水解是mRNA-LNP不稳定的主要因素。目前尚不清楚LNP中的水如何与mRNA相互作用,以及mRNA的易降解...
nucleoside-modified mRNA vaccine,他们对冻干后的修饰核苷酸mRNA-LNP展开稳定性测试,发现室温存储12周和4°存储24周均不会对mRNA-LNP各组分的理化性质产生显著改变。更加
nucleoside-modified mRNA vaccine,他们对冻干后的修饰核苷酸mRNA-LNP展开稳定性测试,发现室温存储12周和4°存储24周均不会对mRNA-LNP各组分的理化性质产生显著改变。更加
为提高mRNA分子的稳定性,应选用RNase free级别的辅料,以避免RNA酶污染导致的mRNA降解。这包括缓冲体系、糖类保护剂等所有可能与mRNA接触的辅料,确保从源头上减少mRNA降解的风险。 三、优化糖类保护剂 糖类保护剂如蔗糖或海藻糖在提升mRNA-LNP制剂的长期稳定性方面发挥着重要作用。这些保护剂可以有效地防止mRNA在储存过程...
LNP稳定性 除了mRNA 的完整性外,LNP 的稳定性对于 mRNA-LNP 疫苗的质量也至关重要。目前的mRNA疫苗没有披露关于LNP 稳定性测试的数据,但 Onpattro (patisaran) 的siRNA-LNP 制剂保存在2~8°C 之间时具有三年的有效期,同时该产品不能冷冻保存。 Onpattro 的LNP 系统的组成是:可电离的阳离子脂质DLin-MC3-DM...
从辅料角度提高mRNA-LNP的稳定性需要综合考虑缓冲体系、RNase free级别的辅料、糖类保护剂、冷冻/冻干保护剂以及辅料与原料药的相容性等多个方面。通过优化这些关键因素,可以有效地提高mRNA-LNP制剂的稳定性,为疫苗和药物的研发和应用提供有力支持。
为了克服裸露的mRNA转染的种种问题,已经开发了保护性递送系统。目前的mRNA疫苗(表 1)都在使用 LNP 技术。这说明了使用LNP能在稳定mRNA 的同时并将其递送到细胞中。mRNA疫苗中的LNP 由四种主要成分组成(见表1):中性磷脂、胆固醇、聚乙二醇 (PEG) 脂质和可电离脂质。可电离脂质含有带正电荷的可电离胺基团(在低...
从辅料角度提高mRNA-LNP的稳定性需要综合考虑缓冲体系、RNase free级别的辅料、糖类保护剂、冷冻/冻干保护剂以及辅料与原料药的相容性等多个方面。通过优化这些关键因素,可以有效地提高mRNA-LNP制剂的稳定性,为疫苗和药物的研发和应用提供有力支持。
为了克服裸露的mRNA转染的种种问题,已经开发了保护性递送系统。目前的mRNA疫苗(表 1)都在使用 LNP 技术。这说明了使用LNP能在稳定mRNA 的同时并将其递送到细胞中。mRNA疫苗中的LNP 由四种主要成分组成(见表1):中性磷脂、胆固醇、聚乙二醇 (PEG) 脂质和可电离脂质。可电离脂质含有带正电荷的可电离胺基团(在低...