这种脂质-mRNA加合物无法采用毛细管电泳（CE）鉴定，但是，在IP-RP HPLC色谱图上表现为独特的晚洗脱峰(LP)，与mRNA主峰形成鲜明对比。这项研究找到了之前被忽略的一项非常重要的质量监控参数：脂质-mRNA加合物含量。必须通过原材料控制、制造工艺参数、配方设计和 LNP 储存条件来减轻脂质-mRNA加合物反应的发生。同时...
他们通过反相离子对高效液相色谱(IP-RP HPLC)鉴定出脂质与mRNA发生加合反应生成的一类杂质,这种杂质通过常规mRNA分析手段无法检测到,由源自可电离阳离子脂质的降解成分添加到碱基或者核糖上引起。
IP-RP-TOF-MS:在应用中可能需要针对梯度条件进行优化,并且容易受到检测器饱和问题的困扰,同时在检测高质量分子时存在局限性,因为许多完整mRNA的分子量可能会超出其检测范围。 SEC-MALS:与液相色谱(LC)相关的技术相比,SEC-MALS能够提供相当精确的质量测定结果。然而,在某些特定样品处理过程中可能会遇到一些挑战。 CDMS:...
他们通过反相离子对高效液相色谱(IP-RP HPLC)鉴定出脂质与mRNA发生加合反应生成的一类杂质,这种杂质通过常规mRNA分析手段无法检测到,由源自可电离阳离子脂质的降解成分添加到碱基或者核糖上引起。
在本研究中,沃特世运用了电荷检测质谱(CDMS)、离子对反相时间飞行质谱(IP-RP-TOF-MS)以及体积排阻色谱与多角度光散射(SEC-MALS)等技术,对mRNA进行了全面的质量分析,并对比了这些技术的效果。这些先进技术的运用,不仅增进了我们对mRNA完整质量分布的认知,而且为mRNA药物和疫苗的开发提供了至关重要的数据支持。
这种脂质-mRNA加合物无法采用毛细管电泳(CE)鉴定,但是,在IP-RP HPLC色谱图上表现为独特的晚洗脱峰(LP),与mRNA主峰形成鲜明对比。这项研究找到了之前被忽略的一项非常重要的质量监控参数:脂质-mRNA加合物含量。 必须通过原材料控制、制造工艺参数、配方设计和 LNP 储存条件来减轻脂质-mRNA加合物反应的发生。同时,也...
这种脂质-mRNA加合物无法采用毛细管电泳(CE)鉴定,但是,在IP-RP HPLC色谱图上表现为独特的晚洗脱峰(LP),与mRNA主峰形成鲜明对比。这项研究找到了之前被忽略的一项非常重要的质量监控参数:脂质-mRNA加合物含量。 必须通过原材料控制、制造工艺参数、配方设计和 LNP 储存条件来减轻脂质-mRNA加合物反应的发生。同时,也...
本次小编分享了能够简单、稳定地分析mRNA poly(A)尾长的IP-RP-LC/UV⽅法和SEC-UV方法。基于ACQUITY Premier SEC 250 Å蛋白分析专用柱进行poly(A)尾长分析,使用寡核糖核苷酸合成标准品进行SEC校准,结果在30-150 nt长度范围内呈线性。使用ACQUITY Premier BEH C18 300 Å寡核苷酸分析专用柱可以基于IP-RP-LC...
RP-IP HPLC检测显示所有组都有一定程度的mRNA降解,随着环境温度的升高,mRNA完整性损失的百分比逐渐增加。在两种获批的COVID-19 mRNA疫苗中,数据显示Moderna疫苗在-20°C下稳定6个月,Pfizer-BioNTech疫苗在-80～-60°C下稳定6个月。然而,在2-8°C下储存时,Moderna和Pfizer-BioNTech疫苗的保质期迅速缩短至30天和5...
文章分别对三家不同供应商的eGFP mRNA利用离子对反相液相色谱法(Ion-Pair Reversed-Phase Liquid Chromatography,IP-RPLC)与毛细管凝胶电泳(Capillary Gel Electrophoresis, CGE)进行了纯度分析,分析方法和程序如表1所示。其中,为了在IP-RPLC中实现mRNA的高效分离,文中使用了含有4 μm大孔球形聚合物树脂的DNAPac RP...