近日,Moderna宣布,欧盟委员会(EC)已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验...
近期,葛兰素史克(GSK)呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy成功扩展适应症至年龄相对较低的成年人群体——FDA批准其用于年龄在50~59岁、患RSV疾病危险性增加的成年人。这是自2023年5月该疫苗获批上市以来,第一次扩展适应症。 当前,价值百亿美元的RSV疫苗赛道已有GSK...
2023年1月17日,Moderna宣布RSV mRNA疫苗mRNA-2345的三期临床达到主要终点,对于2种或2种以上症状的保护率为83.7%。根据该数据,Moderna将于2023年上半年递交上市申请。 mRNA-1345为表达preF蛋白的单价mRNA疫苗,单次免疫。 葛兰素史克、辉瑞的RSV重组蛋白疫苗已经递交上市申请并获得优先审评,预计2023年上半年获批上市。从...
Moderna的疫苗将以mRESVIA的品牌名称进行销售。这是首个获批用于除新冠以外疾病的mRNA疫苗。该公司的RSV疫苗也是唯一一种预装在注射器中的RSV疫苗，旨在使患者更容易接受接种。CDC的一个顾问小组将于6月投票决定Moderna疫苗的使用建议和目标人群。Moderna的高管在5月1日的财报电话会议上表示，这款疫苗预计将获得与现有的...
Moderna的疫苗将以mRESVIA的品牌名称进行销售。这是首个获批用于除新冠以外疾病的RNA疫苗。该公司的RSV疫苗也是唯一一种预装在注射器中的RSV疫苗,旨在使患者更容易接受接种。 CDC的一个顾问小组将于6月投票决定Moderna疫苗的使用建议和目标人群。Moderna的高管在5月1日的财报电话会议上表示,这款疫苗预计将获得与现有的...
Moderna公司今天宣布,美国FDA已批准呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD),该批准标志着Moderna公司第二项获批的mRNA疫苗。根据新闻稿,mRESVIA是首款以单剂量预充式注射器供应的RSV疫苗。
当地时间5月31日,Moderna宣布其RSVmRNA疫苗mRNA-1345获得FDA批准上市,用于预防60岁或以上成人RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LRTD)和急性呼吸疾病(ARD)。值得一提的是,这是目前首款RSV mRNA疫苗,也是市场上唯一一款“预充式注射器”疫苗。 mRNA-1345是一款编码病毒稳定融合前F糖蛋白的mRNA疫苗,与融合后状态相比,可引起...
就在不到一个月前，5月31日，Moderna宣布上述疫苗获得获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，商品名为mRESVIA，这是全球第一款获批的非新冠mRNA疫苗，也是继辉瑞（PFE.NYSE）的Abrysvo、葛兰素史克（GSK，GSK.NYSE）的Arexvy之后，第三款获得批准的RSV疫苗。Moderna表示，此次的获批是基于一项3期临床试验的积极...
Moderna是一家成立于2010年的生物技术公司,当众多企业因为疫情而止步不前的时候,Moderna凭借其mRNA技术开发出的新冠疫苗登上舞台中央。 日前,Moderna首席官斯蒂芬·班塞尔在接受美CNBC采访时候说道,考虑到除了为人所熟知的流感以外,还有RSV(呼吸道合胞病毒)等其他一些和流感相似但大众并不熟悉的病毒,Moderna认为一针可同时...
在Moderna公布研究成果之前,制药巨头辉瑞和葛兰素史克公司已经向FDA申请批准面向60岁及以上成年人的RSV疫苗,预计FDA将在5月做出决定。 研究发现,葛兰素史克疫苗对RSV相关下呼吸道疾病的有效率约为82.6% ,对重症病例的有效率为94.1% ;辉瑞疫苗对至少有两种症状的RSV感染病例的有效率为66.7% ,对至少出现三种症状的病例的...