近日,Moderna宣布,欧盟委员会(EC)已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验...
阿法纳生物基于其mRNA技术平台开发了一款新型RSV mRNA疫苗,该候选产品的IND已经于今年4月16日获得CDE受理。据悉,该候选产品已经在不同动物模型的攻毒试验中显示出良好的保护效果,并且其中和抗体水平显著优于现有的蛋白质疫苗,阿法纳生物计划在获得临床许可后迅速启动一期临床试验,加速RSV疫苗的开发。 嘉晨西海 今年5月21...
智通财经APP获悉，周五，美国疫苗制造商Moderna(MRNA.US)宣布，该公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗已经获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准，这将使其在商业领域迎来更广阔的发展前景。Moderna表示，这款最新获批的RSV疫苗用于预防60岁及以上老年人群体中因合胞病毒感染导致的下呼吸道疾病，这是该公司的一大胜利。该股...
在Moderna公布研究成果之前,制药巨头辉瑞和葛兰素史克公司已经向FDA申请批准面向60岁及以上成年人的RSV疫苗,预计FDA将在5月做出决定。 研究发现,葛兰素史克疫苗对RSV相关下呼吸道疾病的有效率约为82.6% ,对重症病例的有效率为94.1% ;辉瑞疫苗对至少有两种症状的RSV感染病例的有效率为66.7% ,对至少出现三种症状的病例的...
Moderna公司于5月31日宣布,其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于60岁及以上的成年人,旨在预防由RSV引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。此次批准是Moderna公司继其首款mRNA疫苗之后,获得的第二项重要批准。根据发布的新闻稿,mRESVIA疫苗是首个以单剂量预充式...
2023年1月17日,Moderna宣布其靶向呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗mRNA-1345三期临床达到主要终点。数据显示,该疫苗预防RSV相关下呼吸道疾病的效力达到83.7%(95.88% CI:66.1%,92.2%;p<0.0001)。基于此数据,Moderna计划在2023年上半年递交监管申请。 R...
Moderna的单剂呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗候选mRNA-1345显著降低RSV相关的下呼吸道疾病和RSV相关急性呼吸道疾病!mRNA-1345含编码稳定RSV预融合F糖蛋白基因,对照是安慰剂,受试者是60岁以上人群;II/III期临床研究,随机、双盲和安慰剂对照,1:1分配受试者进入mRNA-1345组或安慰剂组,有2个主要预设目标:预防至少2个或3...
智通财经APP获悉,Moderna(MRNA.US)周一宣布,其针对呼吸道合胞病毒(RSV)的实验性信使RNA疫苗mRNA-1345获得了美国食品药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定。Moderna表示,这一决定是基于该公司3期关键试验的积极数据。试验数据显示,该疫苗在3期试验中的有效率为83.7%,可预防60岁及以上老人的RSV相关下呼吸道疾病(RSV-LR...
Moderna今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准其呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗mRESVIA(mRNA-1345)上市,用于保护60岁及以上的成年人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病(RSV-LRTD)。Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRESVIA的批准主要是基于3期临床试验ConquerRSV的积极数据,ConquerRSV是一项在22个...