2024年2月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布撤销批准Melphalan flufenamide(Pepaxto)联合地塞米松治疗特定多发性骨髓瘤(MM)患者的最终决定。 FDA确定撤销批准的理由如下:(1) 作为加速批准条件进行的确证性研究并未证实Pepaxto的临床获益...
2024年2月23日,FDA宣布撤回批准melphalan flufenamide(Pepaxto)联合地塞米松治疗特定多发性骨髓瘤患者的最终决定。FDA确定撤回的理由是:1、作为加速批准(AA)条件的确证性研究 (注:III期OCEAN研究) 没有证实Pepaxto的临床获益;2、现有证据未能显示Pepaxto在其使用条件下的有效性和安全性。 2021年2月26日,FDA加速批...
美法仑氟苯酰胺melphalan flufenamide 中文说明书|香港登越药业 美法仑氟苯酰胺是肽缀合的烷基化药物。由于其亲脂性,美法仑氟苯酰胺被被动地分布到细胞中,然后被酶水解为美法仑。与其他氮芥类药物相似,DNA的交联涉及美法仑氟苯酰胺的抗肿瘤活性。 在细胞测定中,美法仑氟苯酰胺抑制了造血和实体肿瘤细胞的增殖并诱导...
美法仑氟苯酰胺melphalan flufenamide/melflufen副作用以及预防事项 美法仑氟苯酰胺是肽缀合的烷基化药物。由于其亲脂性,美法仑氟苯酰胺被被动地分布到细胞中,然后被酶水解为美法仑。与其他氮芥类药物相似,DNA的交联涉及美法仑氟苯酰胺的抗肿瘤活性。 在细胞测定中,美法仑氟苯酰胺抑制了造血和实体肿瘤细胞的增殖并诱...
这些不良事件被认为与治疗有关的比例分别为Melphalan Flufenamide组的18%和泊马度胺组的21%。FDA审批进程 尽管Melphalan Flufenamide在2021年获得了与地塞米松联合使用的加速批准，但在2022年9月，FDA的肿瘤药物咨询委员会以14比2的投票结果认为，Melphalan Flufenamide在获批适应症的患者中的利益-风险比例不利于复发/难治...
美法仑氟苯酰胺 me..美法仑氟苯酰胺是肽缀合的烷基化药物。由于其亲脂性,美法仑氟苯酰胺被被动地分布到细胞中,然后被酶水解为美法仑。与其他氮芥类药物相似,DNA的交联涉及美法仑氟苯酰胺的抗肿瘤活性。 在细胞测定中,美法仑氟苯
生化机理盐酸美法仑(Melphalan flufenamide)是美法仑的二肽原药,是一种烷化剂。盐酸美法仑对多发性骨髓瘤(MM)细胞具有抗肿瘤活性,并能抑制血管生成。盐酸甲氟脲可诱导多发性骨髓瘤细胞产生抗肿瘤活性,并抑制血管生成。 储存温度2-8°C储存,干燥 运输条件冰袋运输 ...
近日,FDA加速批准马法兰(Melphalan Flufenamide,又名Pepaxto)上市,与地塞米松联用,用于治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤(MM)成年患者。这些患者已接受至少四项前期疗法,并且患者对至少一种蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、靶向CD38的单抗产生耐药性。马法兰是FDA批准的首个抗癌肽偶联药物。
英文名称:melphalan flufenamide CAS:380449-51-4 纯度:98% HPLC 包装信息:1G;1KG 湖北扬信医药科技有限公司 联系电话: 15347293736 15347293736 产品介绍: 中文名称:美法仑氟苯甲酰胺 CAS:380449-51-4 纯度:99% HPLC 包装信息:10mg;25mg;50mg;100mg;200mg;500mg ...
Pepaxto(melphalan flufenamide) 是一种烷基化药物,与地塞米松联合使用,可用于治疗已接受至少四项既往疗法且其疾病至少对一种蛋白酶体抑制剂,一种免疫调节剂和一种CD38定向单克隆抗体难治的复发或难治性多...