该指南适用于所有计划在欧盟销售医疗器械的制造商，有助于明确其器械所属的风险等级。第28名 MDCG 2021-28 法规对临床调查实质性修改 类别：临床调查和评估 出版日期：2021年12月 本指南用于通知欧盟成员国：可能对受试者安全、健康、权利、调查所产生临床数据的稳健性或可靠性有重大影响的临床调查 的重大修改。该...
该指南适用于所有计划在欧盟销售医疗器械的制造商,有助于明确其器械所属的风险等级。 第28名 MDCG 2021-28 法规对临床调查实质性修改 类别:临床调查和评估 出版日期:2021年12月 本指南用于通知欧盟成员国:可能对受试者安全、健康、权利、调查所产生临床数据的稳健性或可靠性有重大影响的临床调查 的重大修改。 该...
2021年7月,欧盟委员会(EC)公布了医疗器械协调小组(MDCG)“MDCG 2021-13修订版1. 根据MDR第31条和IVDR第28条的规定,制造商、授权代表 (authorised representatives, AR)和进口商(importers)以外的参与者在EUDAMED注册的义务和相关规则问答" ( MDCG 2021-13 Questions and answers on obligations and related rules...
1.背景: 本月MDCG推出了对COVID测试试剂性能评估的2021-21新指南(MDCG 2021-21 Guidance on performance evaluation of SARS-CoV-2 invitro diagnostic medical),完善了COVID测试试剂的临床试验审核标准,同时各个公告机构已经要求已获得自测(Self-test)CE证书以及计划要获得自测(Self-test)CE证书的企业,涉及临床试验...
第28名 MDCG 2021-28 法规对临床调查实质性修改 类别:临床调查和评估 出版日期:2021年12月 本指南用于通知欧盟成员国:可能对受试者安全、健康、权利、调查所产生临床数据的稳健性或可靠性有重大影响的临床调查 的重大修改。 该指南适用于所有临床调查的发起人,其需要将临床调查的实质性修改通知成员国。如果临床研究...
10% 赵冬子 100万(元) 2012-05-28 浙江省金华市义乌市 注销 10 海景鑫 杭州海景鑫科技有限公司 60% 楼宪飞 1,080万(元) 2021-12-01 浙江省杭州市上城区 开业 12担任高管 17 序号 企业名称 职务 法定代表人 注册资本 成立时间 地区 状态 1 联合村镇 浙江义乌联合村镇银行股份有限公司 董事 廖...
1 2021-04-28 董事(理事)、经理、监事 职务:执行董事,姓名:魏德福,性别:男,证件类型:中华人民共和国居民身份证,证件号码:***;职务:经理,姓名:魏德福,性别:男,证件类型:中华人民共和国居民身份证,证件号码:***;职务:经理,姓名:魏德福,性别:男,证件类型:中华人民共和国居民身份证,证件号码:***;职务...
徐伟才 100万(元) 2021-09-24 山东省聊城市 开业 3 汇信知识 菏泽市汇信知识产权运营有限公司 法定代表人 股东 执行董事兼经理 徐伟才 100万(元) 2021-12-28 山东省菏泽市定陶区 开业 4 京菏知识 菏泽市京菏知识产权运营有限公司 法定代表人 股东 执行董事兼经理 徐伟才 100万(元) 2021-12-29...
曾广星 5,000万(元) 2021-12-20 广东省汕尾市城区 注销 5 星绿能 汕尾市星绿能新材料科技有限公司 财务负责人 蔡健文 5,000万(元) 2022-04-28 广东省汕尾市陆丰市 开业 所有任职企业 5 序号 企业名称 职务 注册资本 成立时间 地区 状态 1 中谷环保 云浮市中谷环保科技有限公司 股东 监事 11...
提璧嘉 100万(元) 2021-09-08 贵州省黔东南苗族侗族自治州镇远县 开业 8 启达商业 贵州启达商业运营管理有限责任公司 股东 财务负责人 陈志鹏 100万(元) 2021-02-09 贵州省贵阳市观山湖区 开业 9 缇嘉文旅 海南缇嘉文旅投资有限责任公司 股东 监事 提璧嘉 727万(元) 2022-03-16 海南省三亚市...