2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。根据礼来新闻稿,LOXO-305是美FDA批准的首款非共价(可逆)BTK抑制剂。 研究药物:LOXO-305片(III期) 登记号:CTR20212373 试验类型:对照试验(VS ...
2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。根据礼来新闻稿,LOXO-305是美FDA批准的首款非共价(可逆)BTK抑制剂。 免费临床项目 一线治疗 试验题目:一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴...
2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。根据礼来新闻稿,LOXO-305是美FDA批准的首款非共价(可逆)BTK抑...
这项临床前研究证明,吡托布替尼与BTK和BTKC481取代突变体的差异结合阻止了激活环中的BTKY551磷酸化,并抑制了多个B细胞淋巴瘤细胞系和淋巴瘤异种移植物肿瘤生长中的BTK信号传导。 Pirtobrutinib是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局批准(2023年1月27日)用于R/R MCL患者的非共价可逆抑制剂。这是基于BRUIN...
除了治疗MCL外,LOXO-305还在其他类型的癌症治疗中表现出了良好的疗效。例如,在一项针对未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的III期临床试验中,LOXO-305与苯达莫司汀联合利妥昔单抗相比,表现出了更高的缓解率和更低的副作用发生率。此外,LOXO-305还在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、瓦尔登斯特巨...
美国Redx公司的BTK抑制剂项目于2017年7月以4000万美元的价格出售给Loxo Oncology(后被礼来收购),pirtobrutinib(最初为RXC005,然后为Loxo-305,现在为JaypircaTM)已根据FDA的加速批准途径获得批准,用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者,经过至少两条线的全身治疗,包括BTK抑制剂。RXC005于2016年10月被成...
2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。根据礼来新闻稿,LOXO-305是美FDA批准的首款非共价(可逆)BTK抑制剂。 免费临床项目
ASH年会上公布的关键数据包括:截止2020年9月27日,研究共入组323例患者,包括170例CLL/SLL患者、61例套细胞淋巴瘤(MCL)患者、26例华氏巨球蛋白血症(WM)患者、66例其他B细胞淋巴瘤患者。CLL/SLL患者既往接受的治疗方案中位数为3种,86%接受过BTK抑制剂治疗、90%接受过抗CD20抗体治疗、82%接受过化疗、34%接受过ve...
2023年1月28日,礼来宣布,美国FDA加速批准了Jaypirca(pirtobrutinib,100mg和50mg片剂)上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后(包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 Jaypirca是一款非共价(可逆转)、具高度选择性的BTK抑制剂。Jaypirca能够在MCL患者身上重新抑制BTK,即便这些患者...
编者按:礼来(Eli Lilly)旗下肿瘤学公司Loxo Oncology近日在第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药Pirtobrutinib(LOXO-305)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)全球性Ⅰ/Ⅱ期BRUIN临床试验的最新数据。LOXO-305是一种高度选择性、非共价结合、...