自LOXO-305研发成功以来,其已经在多项临床试验中表现出了显著的疗效。其中最为引人瞩目的是,2023年1月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了LOXO-305的上市申请,用于治疗既往接受过至少二线系统治疗后(包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者。这是FDA批准的首款非共价(...
2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。根据礼来新闻稿,LOXO-305是美FDA批准的首款非共价(可逆)BTK抑制剂。 研究药物:LOXO-305片(III期) 登记号:CTR20212373 试验类型:对照试验(VS ...
2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。根据礼来新闻稿,LOXO-305是美FDA批准的首款非共价(可逆)BTK抑...
美国Redx公司的BTK抑制剂项目于2017年7月以4000万美元的价格出售给Loxo Oncology（后被礼来收购），pirtobrutinib（最初为RXC005，然后为Loxo-305，现在为JaypircaTM）已根据FDA的加速批准途径获得批准，用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者，经过至少两条线的全身治疗，包括BTK抑制剂。RXC005于2016年10...
除了先前宣布的3期MCL试验外,Loxo Oncology正在准备对BTK预治疗的CLL/SLL患者启动2项全球随机3期临床试验(BRUIN CLL-321,BRUIN CLL-322),探索LOXO-305作为单药疗法及与其他药物的组合疗法。此外,Loxo Oncology还计划在2021年晚些时候启动一项全球随机头对头优越性3期研究,将LOXO-305与全球获批的首个BTK抑制剂Imbruvi...
编者按:礼来(Eli Lilly)旗下肿瘤学公司Loxo Oncology近日在第63届美国血液学会(ASH)年会上公布了靶向抗癌药Pirtobrutinib(LOXO-305)治疗套细胞淋巴瘤(MCL)全球性Ⅰ/Ⅱ期BRUIN临床试验的最新数据。LOXO-305是一种高度选择性、非共价结合、...
美国Redx公司的BTK抑制剂项目于2017年7月以4000万美元的价格出售给Loxo Oncology(后被礼来收购),pirtobrutinib(最初为RXC005,然后为Loxo-305,现在为JaypircaTM)已根据FDA的加速批准途径获得批准,用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者,经过至少两条线的全身治疗,包括BTK抑制剂。RXC005于2016年10月被成...
美国Redx公司的BTK抑制剂项目于2017年7月以4000万美元的价格出售给Loxo Oncology(后被礼来收购),pirtobrutinib(最初为RXC005,然后为Loxo-305,现在为JaypircaTM)已根据FDA的加速批准途径获得批准,用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤(MCL)的成人患者,经过至少两条线的全身治疗,包括BTK抑制剂。RXC005于2016年10月被成...
9月 22 日,Insight 数据库显示,礼来的新一代 BTK 抑制剂 LOXO-305 在国内登记启动两项 3 期临床,分别针对慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL,CTR20212373)和套细胞淋巴瘤(MCL,CTR20212310)。 图1:LOXO-305 国内 3 期临床 来自:Insight 数据库(网页链接) ...
2023年1月28日,礼来宣布,美国FDA加速批准了Jaypirca(pirtobrutinib,100mg和50mg片剂)上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后(包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂)复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。 Jaypirca是一款非共价(可逆转)、具高度选择性的BTK抑制剂。Jaypirca能够在MCL患者身上重新抑制BTK,即便这些患者...