2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。根据礼来新闻稿,LOXO-305是美FDA批准的首款非共价(可逆)BTK抑制剂。 研究药物:LOXO-305片(III期) 登记号:CTR20212373 试验类型:对照试验(VS ...
LOXO-305(商品名:Jaypirca,通用名:pirtobrutinib)是一款非共价BTK抑制剂,它可以与BTK可逆性结合,旨在被开发解决对目前BTK抑制剂出现获得性抗性或者不耐受的癌症患者。 2023年1月28日,礼来宣布,美FDA已加速批准LOXO-305上市,用于既往接受过至少二线系统治疗后【包括布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂】复发或难治性套细胞...
项目名称 一项在未经治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中比较Pirtobrutinib(LOXO-305)与苯达莫司汀联合利妥昔单抗的III 期、开放、随机研究(BRUIN-CLL-313) 疾病:淋巴瘤 实验分期:III期 项目用药:LOXO-305片 适应症:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 详细入排条件 1.根据iwCLL 2018标准,确诊为...
LOXO-305片的适应症是Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma 慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。 此药物由Loxo Oncology,Inc./ 礼来苏州制药有限公司/ Lilly del Caribe,Inc.生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的: 评价pirtobrutinib(A组)与伊布替尼(B组)的总体缓解率(ORR)。 次要目的:...