2020年3月27日,南京维立志博生物科技有限公司(以下简称"维立志博")自主研发的全人源抗LAG-3抗体药LBL-007注射液的临床试验申请(IND 145985)顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。LBL-007注射液的临床试验申请曾于2019年8月13日获中国国家药品监督管理局的默许认可,已经在中国开展针对晚期实体瘤及淋...
在国内,CS12192胶囊已完成一项用于类风湿性关节炎适应症的Ⅰ期临床。 3.南京维立志博LBL-007报IND。南京维立志博生物自主研发的LBL-007注射液的临床试验申请获CDE受理。LBL-007是一款IgG4亚型全人源单克隆抗体,能特异性地结合LAG-3...
2020年3月,LBL-007注射液的临床试验申请(IND 145985)顺利获得美国食品药品监督管理局(FDA) 临床试验许可。 今年2月,维立志博宣布,维立志博自主研发的抗LAG-3全人抗体注射液LBL-007联合君实生物的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者的临床试验已在北京大学肿瘤医院完成首例患者给药。
LBL-007注射液的适应症是不可切除的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌。 此药物由广州百济神州生物制药有限公司生产并提出实验申请,[实验的目的] 主要目的:通过研究者根据实体瘤疗效评价标准(RECIST)1.1版评估的总缓解率(ORR),评价LBL-007联合替雷利珠单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗作为不可切除、局部晚期或转移...
Dr. Wei Jianzhong, President of Chime Biologics, stated:" We are glad to be the partner of these two leading Biopharma enterprises to provide the IND filing support of LBL-007 project and clinical trial materials production. The three parties will work together to deepen cooperation and promote...