是的，胰腺癌新药的研发实在是过于困难。虽然当前免疫疗法被视为攻克胰腺癌的机会，但大部分药物的探索都以失败告终。例如，K药等明星PD-1治疗胰腺癌临床试验基本全部失败，国产的PD-1/L1单抗或者双抗也并未布局胰腺癌，全球范围内仅有部分早期联合用药的探索试验仍在进行。这背后，一大核心原因在于，胰腺癌复杂的微...
01主题：一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(ENREACH-PDAC-01)：评估KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性摘要编号：TPS4189壁报编号：159b 胰腺癌是最具侵袭性的肿瘤之一，大多数患者确诊时已经是局部晚期或转移性肿瘤。白蛋白紫杉醇联合吉西他滨...
点评：胰腺癌被称为“癌王”，是一种预后不佳、死亡率极高的恶性肿瘤。目前，靶向、免疫治疗等方式在胰腺癌领域尚未出现显著突破。前述试验结果说明，KN046疗效表现没能优于传统化疗方案。NO.2 三生蔓迪与翰宇药业达成司美格鲁肽合作 5月29日，翰宇药业公告与三生蔓迪达成司美格鲁肽注射液全链条合作。翰宇药业将与...
值得说明的是，目前约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌（PDAC），发现难、进展快、致死率高，病人早期没有明显症状，一旦发现多数已失去手术指征，临床上缺少有效的治疗手段，存在着巨大的尚未满足的临床需求。弗若沙利文数据显示，2019年全球胰腺癌发病人数约47.2万人，2030年预计达到63.9万人。正因如此，市场对于KN046具...
这时候市场已经有预期,KN046在胰腺癌上失败的可能进一步增加了。 一些投行也下调了康宁杰瑞目标价,例如交银国际将康宁杰瑞目标价从9港币下调至7.4港币,以反映不确定性增加。 然而这也不是康宁杰瑞的第一次闪崩。 2023年5月17日到19日,由于KN046的肺癌适应症进度问题,康宁杰瑞就曾跌超30%。
KN046在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验,试验结果显示患者获得生存获益的优势。美国FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果,批准KN046在美国直接进入Ⅱ期临床试验,并于2020年9月授予KN046用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药...
康宁杰瑞在ESMO和CSCO上共发布四项KN046临床数据，进一步证实了KN046在治疗肝细胞癌（HCC）、胰腺导管腺癌（PDAC）、消化道肿瘤（GI）和非小细胞肺癌（NSCLC）上良好疗效及安全性。结合今年6月份公司在ASCO 2021公布的KN046治疗食管鳞癌(ESCC)的二期临床初步数据，笔者借此盘点这款双抗产品的竞争格局。图表一：KN046...
既往的II期临床研究(NCT04324307)提示,对于31例无法切除的晚期胰腺癌患者,KN046联合AG方案的ORR为45.2%(95%CI 27.3%-64.0%),DCR为93.5%(95%CI 78.6%-99.2%),方案疗效较好。基于此,研究者进行了这项中国的III期关键性研究(ENREACH-PDAC...
KN046是康宁杰瑞自主研发的PD-L1/ CTLA-4双特异性抗体，在一项研究者发起的Ⅱ期临床研究中，KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨一线治疗晚期胰腺导管腺癌（PDAC）的ORR相较AG方案的历史ORR提高了一倍以上，且耐受性良好。2021年11月, KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究（KN046-303/...
在康宁杰瑞KN046治疗胰腺癌的三期临床失败后,“攻克癌王”的市场呼声偃息旗鼓。如今,海外一项大获成功的临床,又激发了人们对于“攻克癌王”的遐想和做多热情。7月15日晚, Revolution Medicines 公布泛RAS抑制剂RMC-6236的1b期临床积极结果:RMC-6236单药二线治疗KRAS G1