其中,KN046竞争力最强的适应症是胰腺癌。 值得说明的是,目前约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌(PDAC),发现难、进展快、致死率高,病人早期没有明显症状,一旦发现多数已失去手术指征,临床上缺少有效的治疗手段,存在着巨大的尚未满足的临床需求。弗若沙利文数据显示,2019年全球胰腺癌发病人数约47.2万人,2030年预计达到63.9万...
从机制上来看,胰腺癌是一种冷肿瘤,肿瘤微环境呈免疫抑制的不平衡状态,研究发现AG方案可以从多个方面发挥免疫调节效应,化疗联合免疫治疗应该是有协同作用,因此我们也希望这样的治疗策略能够成功应用于晚期胰腺癌。 我们这个临床研究中应用的免疫药物是KN046,这是一个PD-L1/ CTLA-4双特异性抗体,同时靶向于PD-1/PD-L1...
胰腺癌被称为癌中之王,其中约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌(PDAC),发现难、进展快、致死率高,病人早期没有明显症状,一旦发现多数已失去手术指征,临床上缺少有效的治疗手段,存在着巨大的尚未满足的临床需求。 近年来,胰腺癌的发病率也在呈快速上升趋势。据弗若沙利文的数据显示,2019年全球胰腺癌发病人数约47.2万人,20...
KN046的临床前和临床试验结果表明可显著减少对人体外周系统可能产生的毒副作用,有望成为突破性肿瘤免疫特效药。 KN046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床...
KN046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验,试验结果显示出良好的安全性和有效性。美国FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果,批准KN046在美国直接进入II期临床试验。目前KN046联合含铂化疗对IV期鳞状非小细胞肺癌的疗效与安全性III...
KN046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、三阴乳腺癌、食管鳞癌、肝癌、胰腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验,试验结果显示患者获得生存获益的优势。美国FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果,批准KN046在美国直接进入Ⅱ期临床试验,并于2020年9月授予KN046用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格。目前KN04...
进一步细分,前6大癌症中,除肺癌排名第一外,其余5个都是与消化道相关的癌症,分别为胃癌、肝癌、食管癌、肠癌和胰腺癌。据21世纪经济报道,中国消化道肿瘤的发病率占总体肿瘤发病率的40%左右,每年因消化道肿瘤死亡人数占年肿瘤致死人数的50%。目前针对晚期消化道肿瘤主要治疗方式仍然是化疗,但化疗存在副作用大,...
KN046胰腺癌三期临床在2022年已基本完成病人入组,预计很快在2023年Q2公布中期数据分析。 参照康方生物的AK-104在宫颈癌领域“没有对手”的情况(宫颈癌和胰腺癌每年发病人数相近),叠加胰腺癌巨大未满足临床需求,上市放量速度将会非常迅速;再考虑到KN046在肺癌、肝癌、胸腺癌等领域的潜力,上市后仅国内的销售峰值就有可...
KN046在澳大利亚和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验,试验结果显示患者获得生存获益的优势。美国FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果,批准KN046在美国直接进入Ⅱ期临床试验,并于2020年9月授予KN046用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格。
胰腺癌被称为癌中之王,其中约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌(PDAC),发现难、进展快、致死率高,病人早期没有明显症状,一旦发现多数已失去手术指征,临床上缺少有效的治疗手段,存在着巨大的尚未满足的临床需求。 近年来,胰腺癌的发病率也在呈快速上升趋势。据弗若...