而AG方案是胰腺癌的标准一线治疗,我们采用了KN046联合AG这样一个方案,希望在晚期不可切除或伴有远处转移的晚期胰腺癌患者中取得一定的效果。从我们目前的研究结果来看,该联合治疗方案确实显示出优秀的治疗潜力。 我们这项研究的主要入组标准为:经细胞学或者组织学证实是胰腺导管腺癌(PDAC),伴有远处转移或者是局部晚期不...
2021年6月7日 ,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨一线治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-IST-04),以壁报形式在2021年美国临床肿瘤学会(ASCO 2021)年会上公布。 胰腺癌是医学界公认的“癌中之王”,其中约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌(PDAC),发现...
KN046-303是一项在未经系统治疗、不可切除局部晚期或转移性胰腺癌患者中进行的多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究，计划入组408例受试者，按照1:1的比例随机，旨在比较KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在上述人群中的疗效和安全性主要研究终点为经独立评审委员会（IRC）评估的...
白蛋白紫杉醇联合吉西他滨(AG方案)是晚期胰腺癌常用的治疗方案,但化疗的耐药性是临床中亟需解决的问题。免疫治疗联合化疗或可解决耐药性问题,但在胰腺癌中这一策略尚未获得公认。既往的II期临床研究(NCT04324307)提示,对于31例无法切除的晚期胰腺癌患者,KN046联合AG方案的ORR为45.2%(95%CI 27.3%-64.0%),DCR为93....
目前胰腺癌,有三种方法最有希望能治:·1 康宁杰瑞的kn046,目前国内正在做三期临床,全国多中心招募中一二期效果明显获益:KN046联合AG方案一线治疗胰腺癌,在22例接受至少一次肿瘤评估的患者中,完全缓解率为4.5% (1/22),PR率为45.5% (10/22),疾病稳定率为45.5% (10/22)。ORR为50.0%(95% CI:28.2%至71.8%)...
2022年2月10日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布, PD-L1/CTLA-4双抗KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨一线治疗晚期胰腺癌的Ⅲ期注册临床研究(研究编号:KN046-303,ENREACH-PANCREATIC-01)完成首例患者给药。 近年来,胰腺癌发病率和死亡率在全球范围内呈上升趋势。根据世界卫生组织发布的2020年全...
白蛋白紫杉醇联合吉西他滨(AG方案)迄今为止是全球范围内晚期胰腺癌的一线治疗标准方案,但是疗效有限且化疗耐药难以避免。KN046联合AG方案在一项Ⅱ期研究中显示出更高的客观缓解率,有望为晚期胰腺癌治疗带来新突破。我们期待这项Ⅲ期临床的顺利推进,能够为晚期胰腺癌患者带来更优治疗方案。"...
重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液的优势:可以适用于晚期胰腺癌患者的治疗临床试验详情:一、题目和背景信息登记号CTR20212934相关登记号药物名称重组人源化PDL1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白注射液 曾用名:药物类型生物制品临床申请受理号企
目前,胰腺癌的一线治疗方案是NALIRIFOX方案(伊立替康脂质体+5-氟尿嘧啶/亚叶酸+奥沙利铂),中位OS、中位PFS分别为11.9个月、7.4个月。 一线治疗曾经经历过迭代(从双联方案到NALIRIFOX),但接受化疗后二线及以上患者的有效治疗方案非常紧缺,二线标准治疗的化疗药物仅有6%-17%的有效率,PFS为2-3.5个月。
主要研究终点为经独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),关键次要研究终点为经独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)。