01主题：一项多中心、随机、双盲、Ⅲ期临床研究(ENREACH-PDAC-01)：评估KN046联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨对比安慰剂联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性摘要编号：TPS4189壁报编号：159b 胰腺癌是最具侵袭性的肿瘤之一，大多数患者确诊时已经是局部晚期或转移性肿瘤。白蛋白紫杉醇联合吉西他滨...
NO.1 康宁杰瑞双抗KN046胰腺癌临床未达主要终点 5月28日，康宁杰瑞公告称，KN046-303试验的总生存期结果未达到预设的统计学终点。这意味着，这项几度引发康宁杰瑞股价跳水的临床试验正式宣告失败。点评：胰腺癌被称为“癌王”，是一种预后不佳、死亡率极高的恶性肿瘤。目前，靶向、免疫治疗等方式在胰腺癌领域尚未...
钛媒体APP了解到，KN046在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示，患者获得生存获益的优势。其中，KN046竞争力最强的适应症是胰腺癌。值得说明的是，目前约90%的胰腺癌为胰腺导管腺癌（PDAC），发现难、进展快...
KN046在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胸腺癌、胰腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳腺癌等10余种肿瘤的近20项不同阶段临床试验，试验结果显示患者获得生存获益的优势。美国FDA基于在澳大利亚和中国取得的临床试验结果，批准KN046在美国直接进入Ⅱ期临床试验，并于2020年9月授予KN046用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿...
例如，K药等明星PD-1治疗胰腺癌临床试验基本全部失败，国产的PD-1/L1单抗或者双抗也并未布局胰腺癌，全球范围内仅有部分早期联合用药的探索试验仍在进行。这背后，一大核心原因在于，胰腺癌复杂的微环境和异质性导致了免疫检查点抑制剂难以发挥较大作用。事实上，不仅是PD-1，包括CTLA-4抑制剂在胰腺癌领域也遭遇了...
康宁杰瑞,这次终于迎来了胰腺癌的最终“审判”。 5月28日晚间,康宁杰瑞公告,KN046(PD-L1/CTLA-4双抗)+化疗一线治疗晚期或转移性胰腺导管癌(PDAC)的3期临床试验,总生存期(OS)未达到预设统计学终点。 这意味着作为核心管线的KN046在PDAC适应症上的临床失败。
这项Ⅱ期临床试验的更新数据将在今年举行的学术会议上发布;KN046联合化疗一线治疗胰腺癌的Ⅲ期临床研究将在2021年启动。 2021年6月5日,中国苏州,康宁杰瑞生物制药(股票代码:9966.HK)宣布,KN046联合白蛋白紫杉醇/吉西他滨一线治疗胰腺导管腺癌(PDAC)的Ⅱ期临床研究数据(研究编号:KN046-IST-04), 以壁报形式在2021...
关键临床试验折戟，康宁杰瑞想通过胰腺癌这个赛道突围免疫治疗，短期内也就不可实现了。此前，康宁杰瑞的...
图表一：KN046相关临床试验最新进展 数据来源：ECMO，CSCO，ASCO，格隆汇整理 在胰腺癌方面，据海军军医大学第一附属医院金钢教授表示，胰腺癌是恶性程度极高的消化系统肿瘤之一，其中胰腺导管腺癌（PDAC）占比高达90%-95%。目前PDAC的临床治疗上，其5年生存率仅为3%-5%，治疗需求仍未被满足。在KN046联合白蛋白紫杉醇...
既往的II期临床研究(NCT04324307)提示,对于31例无法切除的晚期胰腺癌患者,KN046联合AG方案的ORR为45.2%(95%CI 27.3%-64.0%),DCR为93.5%(95%CI 78.6%-99.2%),方案疗效较好。基于此,研究者进行了这项中国的III期关键性研究(ENREACH-PDAC...