病情分析:KN026是一种用于治疗HER2阳性乳腺癌的生物药物。作为一种双特异性抗体,KN026可以有效阻断HER2和HER3信号通路,从而抑制癌细胞的增殖。 1.HER2阳性乳腺癌是指乳腺癌细胞表面存在大量HER2蛋白,这类蛋白能够促进肿瘤细胞快速生长和扩散。约有15%-20%的乳腺癌患者属于HER2阳性。 2.KN026结合了两种抗体:一个靶向...
同时，KN026对HER2中低表达肿瘤和曲妥珠单抗抗性细胞株也有抑制作用。KN026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，目前正在中国、美国开展多项不同阶段临床试验，适应症包括乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌等，KN026联合化疗、KN026联合KN046无化疗治疗胃癌两项注册临床研究...
KN026是一款HER2双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，导致HER2信号阻断。多项不同阶段临床研究结果表明，KN026在HER2阳性乳腺癌患者中具有良好的疗效和安全性。KN026-208研究（NCT04881929）2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上报告了KN026联合多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的新辅助治疗的II期研究...
用药周期 重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液(KN026)的规格:325mg/13ml/瓶;用法用量:30mg/kg;用药时程:直至出现根据RECIST1.1标准判断的疾病进展、不可耐受的毒性、受试者撤回知情同意、开始新的抗肿瘤治疗、失访、死亡或研究结束,以先发生者为准。 紫杉醇注射液的规格:30mg/5ml/瓶;100mg/16.7ml/瓶。用...
KN026 : 晶体结构 KN026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,目前正在中国、美国开展多项不同阶段临床试验,适应症包括乳腺癌、胃癌/胃食管结合部癌等。 临床试验结果表明,KN026具有良好的疗效和安全性,甚至在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中仍然表现出...
KN026联合HB1801一线治疗HER2阳性复发或转移性乳腺癌的三期研究 适应症 HER2阳性复发转移性乳腺癌患者的一线治疗。针对转移性疾病,患者既往未接受过针对晚期疾病状态的抗HER2治疗或者化疗。 项目用药 试验药:KN026 对照药:帕妥珠单抗注射液、帕妥珠单抗注射液、多西他赛注射液 ...
KN026由康宁杰瑞自主研发,是一款HER2双特异性抗体,可以同时结合HER2的两个非重叠表位,导致双HER2信号阻断。临床前研究数据显示,与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗单用及联用相比,KN026具有等效或优效作用,比如其更高的亲和力,以及在HER2阳性肿瘤细胞株中具有优效的...
新京报讯（记者张兆慧）11月6日，石药集团发布公告，旗下上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026（重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液）获国家药监局授予突破性治疗认定，拟定适应症为联合化疗药物用于一线标准治疗（曲妥珠单抗联合化疗）失败的HER2阳性局部晚期、复发或转移性的胃癌（...
KN026是一种新型抗HER2双特异性抗体,可同时结合 HER2的两个非重叠表位,导致HER2信号阻断,优于曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用,达到曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用的效果。 临床前数据表明,与曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗相比,KN026保留了抗体依赖细胞介导的细胞毒性效应,在体外和体内对HER2过表达癌细胞的增殖抑制程度相似或...
这是世界首个采用靶向HER2的双特异性人源化抗体KN026治疗MBC的概念验证性研究,其结果证实KN26耐受性良好、安全性较好、对既往抗HER2治疗后进展的HER2+MBC具有抗肿瘤活性。该研究中,NK026每3周30mg/kg剂量尚未达到最大耐受剂量。药代...